Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dompéridone
MYLAN SAS
A03FA03
domperidone
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dompéridone : 20 mg
liste II
STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
222 715-6 ou 34009 222 715 6 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 716-2 ou 34009 222 716 2 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/09/2014;222 717-9 ou 34009 222 717 9 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 718-5 ou 34009 222 718 5 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/09/2014;222 719-1 ou 34009 222 719 1 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 495-8 ou 34009 582 495 8 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2012-06-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/05/2013 Dénomination du médicament DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable Dompéridone Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la motricité gastrique. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il est indiqué dans le soulagement des nausées et vomissements, sensations de ballonnements, gènes ou régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la bouche). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/05/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOMPERIDONE MYLAN 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dompéridone ..................................................................................................................................... 20 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Ce médicament contient 116,00 mg de lactose monohydraté et 2,00 mg d’huile de ricin hydrogénée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé sécable, oblong, biconvexe, blanc avec une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES: Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE MYLAN avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée. La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée. ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG): ½ à 1 comprimé de 20 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg. La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg. Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme suspension buvable. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. 4.3. Contre-indications DOMPERIDONE MYLAN est contre-indiqué dans les cas suivants: · hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients, · tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome). DOMPERIDONE Pročitajte cijeli dokument