DOMPERIDONE Mylan 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

dompéridone

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

ATC kanuni:

A03FA03

INN (Jina la Kimataifa):

domperidone

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > dompéridone : 20 mg

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

Bidhaa muhtasari:

222 715-6 ou 34009 222 715 6 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 716-2 ou 34009 222 716 2 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/09/2014;222 717-9 ou 34009 222 717 9 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 718-5 ou 34009 222 718 5 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/09/2014;222 719-1 ou 34009 222 719 1 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 495-8 ou 34009 582 495 8 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Retirée

Idhini ya tarehe:

2012-06-15

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2013
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dompéridone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE MYLAN 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la
famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la
motricité gastrique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il
est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gènes ou régurgitations
gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans
la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE MYLAN 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE MYLAN 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.....................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Ce médicament contient 116,00 mg de lactose monohydraté et 2,00 mg
d’huile de ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable, oblong, biconvexe, blanc avec une barre
de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé
en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES:
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE MYLAN avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son
absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG):
½ à 1 comprimé de 20 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35
kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme
suspension buvable.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, en cas
de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4.3. Contre-indications
DOMPERIDONE MYLAN est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
DOMPERIDONE