Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tolterodinum
Viatris Pharma GmbH
G04BD07
tolterodinum
Retard-Kapseln
tolterodini tartras 4 mg corresp. tolterodinum 2.74 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 80.66 – 118.10 mg et maydis amylum, hypromellosum, ethylcellulosum, triglycerida media, acidum oleicum, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula.
B
Synthetika
Behandlung der hyperaktiven Blase
zugelassen
2000-12-11
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Detrusitol® SR Pfizer PFE Switzerland GmbH Was ist Detrusitol SR und wann wird es angewendet? Detrusitol SR ist ein Arzneimittel zur Behandlung der hyperaktiven Blase, welche gekennzeichnet ist durch eines oder mehrere der folgenden Symptome: häufiges Wasserlassen, plötzlicher unkontrollierbarer Harndrang, unfreiwilliger Harnverlust. Detrusitol SR wirkt erschlaffend auf den hyperaktiven Blasenmuskel. Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase vergrössert, der erste Drang zum Wasserlösen verzögert und die Häufigkeit der willkürlichen und unwillkürlichen Blasenentleerungen gesenkt. Die Wirksamkeit der Behandlung entfaltet sich in der Regel innerhalb von vier Wochen. Detrusitol SR darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung der hyperaktiven Blase verschrieben. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Arzneimittels kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Wann darf Detrusitol SR nicht angewendet werden? Falls Sie an einer Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen Inhaltsstoff von Detrusitol SR, an einem Harnverhalt, schwerer entzündlicher Darmerkrankung (Colitis ulcerosa), einer immunologisch bedingten Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder einer nicht behandelten Erhöhung des Augeninnendrucks (sogenannter grüner Star bei Engwinkelglaukom) leiden, dürfen Sie Detrusitol SR nicht einnehmen. Wann ist bei d Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Detrusitol® SR Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Tolterodin L-tartrat. Hilfsstoffe: Kapselinhalt: Saccharosum, Maydis amylum, Ethylcellulosum, Triglyceride saturate media, Acidum oleicum, Hypromellosum. Kapselhülle: 2 mg Retard-Kapsel: Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Titanii dioxidum (E171), Color: E132, Color: E172. 4 mg Retard-Kapsel: Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Titanii dioxidum (E171), Color: E132. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Retardkapsel enthält: Tolterodin L-tartrat 2 bzw. 4 mg entsprechend 1.37 mg, bzw. 2.74 mg Tolterodin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der hyperaktiven Blase, verbunden mit den Symptomen imperativer Harndrang, Pollakisurie oder Dranginkontinenz. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 4 mg. Die Retard-Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und müssen ganz (d.h. unzerkaut) geschluckt werden. Nach sechs Monaten soll die Notwendigkeit der Weiterbehandlung überprüft werden. Spezielle Dosierungsanweisungen: Kinder und Jugendliche: Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Daher wird Detrusitol SR für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen. Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, insbesondere bei schwerer Leberinsuffizienz (Leberzirrhose), sollte eine Maximaldosis von 2 mg/d nicht überschritten werden. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte eine Maximaldosis von 2 mg/d nicht überschritten werden. Komedikation mit starken CYP3A4-Hemmern Bei Komedikation mit starken CYP3A4-Hemmern (z.B. Ketoconazol) sollte eine Maximaldosis von 2 mg Tolterodin pro Tag nicht überschritten werden. (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Kontraindikationen Detrusitol SR ist kontraindiziert bei Patienten mit: ·Harnretention; ·schwerer Colitis ulcerosa; ·toxischem Megacolon; ·unbehandeltem Engwinkelglaukom; ·Myasthenia gravis; ·b Pročitajte cijeli dokument