Detrusitol SR 4 mg Retard-Kapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

tolterodinum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

G04BD07

INN (mednarodno ime):

tolterodinum

Farmacevtska oblika:

Retard-Kapseln

Sestava:

tolterodini tartras 4 mg corresp. tolterodinum 2.74 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 80.66 – 118.10 mg et maydis amylum, hypromellosum, ethylcellulosum, triglycerida media, acidum oleicum, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Behandlung der hyperaktiven Blase

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2000-12-11

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Detrusitol® SR
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Was ist Detrusitol SR und wann wird es angewendet?
Detrusitol SR ist ein Arzneimittel zur Behandlung der hyperaktiven
Blase, welche gekennzeichnet ist
durch eines oder mehrere der folgenden Symptome: häufiges
Wasserlassen, plötzlicher
unkontrollierbarer Harndrang, unfreiwilliger Harnverlust.
Detrusitol SR wirkt erschlaffend auf den hyperaktiven Blasenmuskel.
Dadurch wird das
Fassungsvermögen der Harnblase vergrössert, der erste Drang zum
Wasserlösen verzögert und die
Häufigkeit der willkürlichen und unwillkürlichen Blasenentleerungen
gesenkt.
Die Wirksamkeit der Behandlung entfaltet sich in der Regel innerhalb
von vier Wochen.
Detrusitol SR darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung der hyperaktiven
Blase verschrieben.
Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten
Arzneimittels kann Komplikationen
verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder
anderer Personen an.
Wann darf Detrusitol SR nicht angewendet werden?
Falls Sie an einer Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen
Inhaltsstoff von Detrusitol SR, an einem
Harnverhalt, schwerer entzündlicher Darmerkrankung (Colitis
ulcerosa), einer immunologisch bedingten
Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder einer nicht behandelten
Erhöhung des Augeninnendrucks
(sogenannter grüner Star bei Engwinkelglaukom) leiden, dürfen Sie
Detrusitol SR nicht einnehmen.
Wann ist bei d

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Detrusitol® SR
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tolterodin L-tartrat.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Saccharosum, Maydis amylum, Ethylcellulosum,
Triglyceride saturate media, Acidum
oleicum, Hypromellosum.
Kapselhülle:
2 mg Retard-Kapsel: Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Titanii
dioxidum (E171), Color: E132,
Color: E172.
4 mg Retard-Kapsel: Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Titanii
dioxidum (E171), Color: E132.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardkapsel enthält: Tolterodin L-tartrat 2 bzw. 4 mg entsprechend
1.37 mg, bzw. 2.74 mg
Tolterodin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der hyperaktiven Blase, verbunden mit den Symptomen
imperativer Harndrang,
Pollakisurie oder Dranginkontinenz.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 4 mg.
Die Retard-Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden
und müssen ganz (d.h.
unzerkaut) geschluckt werden.
Nach sechs Monaten soll die Notwendigkeit der Weiterbehandlung
überprüft werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen:
Kinder und Jugendliche: Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen. Daher wird Detrusitol SR für Kinder und Jugendliche nicht
empfohlen.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, insbesondere bei
schwerer Leberinsuffizienz
(Leberzirrhose), sollte eine Maximaldosis von 2 mg/d nicht
überschritten werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte eine Maximaldosis von 2
mg/d nicht überschritten
werden.
Komedikation mit starken CYP3A4-Hemmern
Bei Komedikation mit starken CYP3A4-Hemmern (z.B. Ketoconazol) sollte
eine Maximaldosis von
2 mg Tolterodin pro Tag nicht überschritten werden. (vgl.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Detrusitol SR ist kontraindiziert bei Patienten mit:
·Harnretention;
·schwerer Colitis ulcerosa;
·toxischem Megacolon;
·unbehandeltem Engwinkelglaukom;
·Myasthenia gravis;
·b