Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni som Substitutionsterapi hos vuxna patienter vars blodtryck är adekvat kontrollerad på kombinationen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid (HCT), tas antingen som tre single-komponent formuleringar eller som en Dual-komponent och en single-komponent formulering.
Revision: 26
auktoriserad
2009-11-03
75 B. BIPACKSEDEL 76 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER amlodipin/valsartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM: 1. Vad Dafiro HCT är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dafiro HCT 3. Hur du tar Dafiro HCT 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dafiro HCT ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DAFIRO HCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dafiro HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan och hydroklortiazid. Samtliga dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck. − Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för ”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket hindrar blodkärlen att dra ihop sig. − Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för ”angiotensin II-receptorantagonister”. Angiotensin II finns i kroppen och gör så att blodkärlen dras åt. Därmed höjs blodtrycket. Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II. − Hydroklortiazid tillhör en grupp av substanser som kallas ”tiaziddiuretika”. Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket också sänker bl Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan, och 12,5 mg hydroklortiazid. Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid. Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid. Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Vita, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”VCL” på andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd). Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Blekgula, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”VDL” på andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd). Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Gula, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”VEL” på andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd). 3 Dafi Pročitajte cijeli dokument