Dafiro HCT

국가: 유럽 연합

언어: 스웨덴어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
12-12-2013

유효 성분:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

제공처:

Novartis Europharm Limited

ATC 코드:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

치료 그룹:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

치료 영역:

hypertension

치료 징후:

Behandling av essentiell hypertoni som Substitutionsterapi hos vuxna patienter vars blodtryck är adekvat kontrollerad på kombinationen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid (HCT), tas antingen som tre single-komponent formuleringar eller som en Dual-komponent och en single-komponent formulering.

제품 요약:

Revision: 26

승인 상태:

auktoriserad

승인 날짜:

2009-11-03

환자 정보 전단

                                75
B. BIPACKSEDEL
76
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Dafiro HCT är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dafiro HCT
3.
Hur du tar Dafiro HCT
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dafiro HCT ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DAFIRO HCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dafiro HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan
och hydroklortiazid. Samtliga
dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
−
Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för
”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin
hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket hindrar
blodkärlen att dra ihop sig.
−
Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för
”angiotensin II-receptorantagonister”.
Angiotensin II finns i kroppen och gör så att blodkärlen dras åt.
Därmed höjs blodtrycket.
Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
−
Hydroklortiazid tillhör en grupp av substanser som kallas
”tiaziddiuretika”. Hydroklortiazid
ökar urinproduktionen, vilket också sänker bl
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan, och
12,5 mg hydroklortiazid.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och
12,5 mg hydroklortiazid.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och
25 mg hydroklortiazid.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och
25 mg hydroklortiazid.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 320 mg valsartan och
25 mg hydroklortiazid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Vita, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med
”NVR” på ena sidan och ”VCL” på
andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Blekgula, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med
”NVR” på ena sidan och ”VDL” på
andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Gula, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med
”NVR” på ena sidan och ”VEL” på
andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
3
Dafi
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 12-12-2013
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 27-09-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 27-09-2023
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 27-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 27-09-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 12-12-2013

문서 기록보기