CO MIRTAZAPINE TABLET

Država: Kanada

Jezik: engleski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

MIRTAZAPINE

Dostupno od:

COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY

ATC koda:

N06AX11

INN (International ime):

MIRTAZAPINE

Doziranje:

30MG

Farmaceutski oblik:

TABLET

Sastav:

MIRTAZAPINE 30MG

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Proizvod sažetak:

Active ingredient group (AIG) number: 0143928002; AHFS:

Status autorizacije:

CANCELLED POST MARKET

Datum autorizacije:

2013-07-19

Svojstava lijeka

PRODUCT MONOGRAPH
Pr
_CO_ MIRTAZAPINE
Mirtazapine Tablets USP
30 mg
Antidepressant
Cobalt Pharmaceuticals Inc.
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
L5N 2B8
CONTROL NUMBER: 093861
Date of Preparation:
December 7, 2005
Date of Revision:
-2-
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . 14
OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 17
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 21
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
TOXICOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .