CO MIRTAZAPINE TABLET

País: Canadá

Idioma: inglés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

MIRTAZAPINE

Disponible desde:

COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY

Código ATC:

N06AX11

Designación común internacional (DCI):

MIRTAZAPINE

Dosis:

30MG

formulario farmacéutico:

TABLET

Composición:

MIRTAZAPINE 30MG

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Resumen del producto:

Active ingredient group (AIG) number: 0143928002; AHFS:

Estado de Autorización:

CANCELLED POST MARKET

Fecha de autorización:

2013-07-19

Ficha técnica

PRODUCT MONOGRAPH
Pr
_CO_ MIRTAZAPINE
Mirtazapine Tablets USP
30 mg
Antidepressant
Cobalt Pharmaceuticals Inc.
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
L5N 2B8
CONTROL NUMBER: 093861
Date of Preparation:
December 7, 2005
Date of Revision:
-2-
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . 14
OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 17
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 21
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
TOXICOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .