CO MIRTAZAPINE TABLET

Země: Kanada

Jazyk: angličtina

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

MIRTAZAPINE

Dostupné s:

COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY

ATC kód:

N06AX11

INN (Mezinárodní Name):

MIRTAZAPINE

Dávkování:

30MG

Léková forma:

TABLET

Složení:

MIRTAZAPINE 30MG

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

100

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Přehled produktů:

Active ingredient group (AIG) number: 0143928002; AHFS:

Stav Autorizace:

CANCELLED POST MARKET

Datum autorizace:

2013-07-19

Charakteristika produktu

PRODUCT MONOGRAPH
Pr
_CO_ MIRTAZAPINE
Mirtazapine Tablets USP
30 mg
Antidepressant
Cobalt Pharmaceuticals Inc.
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
L5N 2B8
CONTROL NUMBER: 093861
Date of Preparation:
December 7, 2005
Date of Revision:
-2-
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . 14
OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 17
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 21
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
TOXICOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .