Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotska sredstva
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Клопидогрел/Ацетилсалициловая kiselina Mylan u indiciran za sekundarnu prevenciju атеротромботических događaja kod odraslih pacijenata već prihvatiti kao клопидогрела i ацетилсалициловой kiseline (ASK). Клопидогрел/Ацетилсалициловая kiselina Mylan u fiksne doze kombiniranog medicinskih proizvoda za nastavak liječenja:ne porast segmenta ST akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-Q-infarkt miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili стентирование nakon чрескожных koronarnih interventionST porast u segmentu akutnog infarkta miokarda u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije.
Revision: 5
odobren
2020-01-09
45 B. UPUTA O LIJEKU 46 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KLOPIDOGREL/ACETILSALICILATNA KISELINA VIATRIS 75 MG/75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KLOPIDOGREL/ACETILSALICILATNA KISELINA VIATRIS 75 MG/100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 3. Kako uzimati lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOPIDOGREL/ACETILSALICILATNA KISELINA VIATRIS I ZA ŠTO SE KORISTI Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca tzv. krvne pločice koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se zove aterotromboza). Lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljanim arterijama, što može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Klopidogr Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 75 mg/100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK). _Pomoćne tvari s poznatim učinkom _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 48 mg laktoze. Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK). _Pomoćne tvari s poznatim učinkom _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 48 mg laktoze i 0,81 mg boje Allura Red AC. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 75 mg/75 mg filmom obložene tablete Žute, ovalne i bikonveksne filmom obložene tablete, veličine približno 14,5 mm × 7,4 mm, s utisnutim oznakama „CA2” na jednoj i „M” na drugoj strani. Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Ružičaste, ovalne i bikonveksne filmom obložene tablete, veličine približno 14,8 mm × 7,8 mm, s utisnutim oznakama „CA3” na jednoj i „M” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris je indicirana za sekundarnu prevenciju aterotrombotičnih događaja u odraslih bolesnika koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK). Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Viatris je lijek s fiksnom kombinacijom djelatnih tvari koji je namijenjen za nastavak terapije: • u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q-infarkt miokarda), ukl Pročitajte cijeli dokument