Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LORATADIN
Bayer AB
R06AX13
LORATADINE
10 mg
tabletter
Ikke markedsført
1990-04-04
_ _ _ _ _PL Clarityn tablet 10 mg 20190613 - clean.doc _ _ 1 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLARITYN 10 MG, TABLETTER loratadin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clarityn 3. Sådan skal du tage Clarityn 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægemidlets fulde navn er Clarityn. ANVENDELSE Clarityn tabletter indeholder det aktive stof loratadin, som tilhører en gruppe produkter kendt som ”antihistaminer”. VIRKNING Clarityn er medvirkende til at reducere allergiske symptomer ved at forhindre virkningen af ”histamin”, som produceres i kroppen, når der er noget, du er allergisk overfor. HVORNÅR CLARITYN SKAL TAGES Clarityn lindrer symptomer, som er forbundet med allergisk rhinit, (for eksempel høfeber), såsom nysen, løbende eller kløende næse og brændende og kløende øjne. Clarityn kan også lindre symptomer på nældefeber (kløe, rødmen og udbredelse af udslæt). Virkningen af Clarityn holder en hel dag og er medvirkende til, at du kan opretholde de daglige aktiviteter samt få din nattesøvn. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLARITYN _ _ TAG IKKE CLARITYN • hvis du er allergisk over Pročitajte cijeli dokument
13. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CLARITYN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6651 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clarityn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg loratadin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Mængden af lactosemonohydrat i loratadinsammensætningen i 10 mg tabletten er 71,3 mg. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvid til råhvid oval tablet som på den ene side har delekærv. Tabletten er glat på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clarityn tablet er indiceret til symptomatisk behandling af allergisk rhinit og kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ En tablet 1 gang dagligt. _dk_hum_12582_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Pædiatrisk population_ Børn i alderen 6 år eller derover med en legemsvægt over 30 kg: En tablet 1 gang dagligt. For hensigtsmæssig dosering af yngre børn med en legemsvægt på 30 kg eller derunder er der andre mere egnede formuleringer. Børn under 2 år: Clarityns sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Til patienter med svært nedsat leverfunktion bør administreres en lavere initialdosis, da de kan have reduceret loratadin clearance. Der anbefales en initialdosis på 10 mg hver anden dag til voksne og børn, der vejer mere end 30 kg. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens. _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter. Administration Oral anvendelse. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Clarityn bør administreres med forsigtighed til pa Pročitajte cijeli dokument