Clarityn 10 mg tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

LORATADIN

Доступна с:

Bayer AB

код АТС:

R06AX13

ИНН (Международная Имя):

LORATADINE

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

tabletter

Статус Авторизация:

Ikke markedsført

Дата Авторизация:

1990-04-04

тонкая брошюра

_ _
_ _
_PL Clarityn tablet 10 mg 20190613 - clean.doc _
_ 1 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLARITYN 10 MG, TABLETTER
loratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clarityn
3.
Sådan skal du tage Clarityn
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets fulde navn er Clarityn.
ANVENDELSE
Clarityn tabletter indeholder det aktive stof loratadin, som tilhører
en gruppe produkter kendt som
”antihistaminer”.
VIRKNING
Clarityn er medvirkende til at reducere allergiske symptomer ved at
forhindre virkningen af ”histamin”, som
produceres i kroppen, når der er noget, du er allergisk overfor.
HVORNÅR CLARITYN SKAL TAGES
Clarityn lindrer symptomer, som er forbundet med allergisk rhinit,
(for eksempel høfeber), såsom nysen,
løbende eller kløende næse og brændende og kløende øjne.
Clarityn kan også lindre symptomer på nældefeber (kløe, rødmen og
udbredelse af udslæt).
Virkningen af Clarityn holder en hel dag og er medvirkende til, at du
kan opretholde de daglige aktiviteter
samt få din nattesøvn.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLARITYN
_ _
TAG IKKE CLARITYN
•
hvis du er allergisk over

Характеристики продукта

13. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLARITYN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6651
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clarityn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg loratadin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Mængden af
lactosemonohydrat i
loratadinsammensætningen i 10 mg tabletten er 71,3 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid til råhvid oval tablet som på den ene side har delekærv.
Tabletten er glat på den anden
side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarityn tablet er indiceret til symptomatisk behandling af allergisk
rhinit og kronisk idiopatisk
urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
En tablet 1 gang dagligt.
_dk_hum_12582_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
Børn i alderen 6 år eller derover med en legemsvægt over 30 kg: En
tablet 1 gang dagligt.
For hensigtsmæssig dosering af yngre børn med en legemsvægt på 30
kg eller derunder er
der andre mere egnede formuleringer.
Børn under 2 år:
Clarityns sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen
data.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Til patienter med svært nedsat leverfunktion bør administreres en
lavere initialdosis, da de
kan have reduceret loratadin clearance. Der anbefales en initialdosis
på 10 mg hver anden dag
til voksne og børn, der vejer mere end 30 kg.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Administration
Oral anvendelse. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Clarityn bør administreres med forsigtighed til pa