CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO

Dostupno od:

Merial S.A.S.

ATC koda:

QI09AA

INN (International ime):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED

Farmaceutski oblik:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, POLISORBATO 85, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Porcino

Područje terapije:

Vacunas víricas inactivadas

Proizvod sažetak:

CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja de 250 dosis (10 viales de suspension y 10 viales de emulsion) Autorizado No comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2013-01-02

Uputa o lijeku

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 

EXCIPIENTE:

Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 

Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 

LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f

Svojstava lijeka

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA 

EXCIPIENTE:

Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión y suspensión para emulsión inyectable. 
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución. 
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS: 
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro, 
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los 
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada 
al PCV2. 

Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante 
la toma del calostro. 

LECHONES:
 Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f