CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
03-03-2017
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-03-2017
सक्रिय संघटक:
CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO
थमां उपलब्ध:
Merial S.A.S.
ए.टी.सी कोड:
QI09AA
INN (इंटरनेशनल नाम):
PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
EMULSIÓN INYECTABLE
रचना:
Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, POLISORBATO 85, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO
प्रशासन का मार्ग:
VÍA INTRAMUSCULAR
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
चिकित्सीय समूह:
Porcino
चिकित्सीय क्षेत्र:
Vacunas víricas inactivadas
उत्पाद समीक्षा:
CIRCOVAC EMULSIÓN Y SUSPENSION PARA EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja de 250 dosis (10 viales de suspension y 10 viales de emulsion) Autorizado No comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado
प्राधिकरण की तारीख:
2013-01-02
सूचना पत्रक
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA
EXCIPIENTE:
Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg
ADYUVANTE:
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión y suspensión para emulsión inyectable.
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución.
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS:
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro,
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada
al PCV2.
Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante
la toma del calostro.
LECHONES:
Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Circovac emulsión
y suspensión para emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Circovirus porcino tipo 2
(PCV2) inactivado ............................................... ≥ 1,8 log10
unidades ELISA
EXCIPIENTE:
Tiomersal .......................................................................................................................................0,10 mg
ADYUVANTE:
Parafina líquida ligera ....................................................................................................... 247 a 250,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión y suspensión para emulsión inyectable.
Líquido opalescente pálido antes de su reconstitución.
La vacuna reconstituida es una emulsión blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas nulíparas, cerdas reproductoras y lechones a partir de 3 semanas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
CERDAS NULÍPARAS Y CERDAS REPRODUCTORAS:
Inmunización pasiva de los lechones vía calostro,
después de inmunización activa de las cerdas nulíparas y reproductoras,
para reducir las lesiones en los
tejidos linfoides asociadas a la infección por PCV2, y como
ayuda para reducir la mortalidad ligada
al PCV2.
Duración de la inmunidad: hasta 5 semanas después de la transferencia pasiva de anticuerpos mediante
la toma del calostro.
LECHONES:
Inmunización activa de los lechones para reducir la excreción f
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
