Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Chanelle Healthcare Limited
N06AB10
escitalopram oxalate
20 mg/ml
orale dråber, opløsning
8. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CALOLEX, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27871 2. LÆGEMIDLETS NAVN Calolex 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder: 20 mg escitalopram (som 25,56 mg escitalopramoxalat). Hver dråbe indeholder 1 mg escitalopram. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dråbe indeholder 4,7 mg ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning. Klar opløsning med en bitter smag. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderat til svær depressiv episode. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. Behandling af socialangst (socialfobi). Behandling af generaliseret angst. Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Sikkerheden ved doser over 20 mg (20 dråber) daglig er ikke klarlagt. _Moderat til svær depressiv episode_ Normal dosis er 10 mg (10 dråber) en gang daglig. Afhængigt af individuel respons kan dosis øges til højst 20 mg (20 dråber) daglig. _48955_spc.docx_ _Side 1 af 17_ Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive virkning generelt først efter 2-4 ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling i mindst 6 måneder nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet. _Panikangst med eller uden agorafobi_ Initialt anbefales 5 mg (5 dråber) daglig i den første uge. Derefter øges dosis til 10 mg (10 dråber) daglig. Afhængigt af individuel respons kan dosis herefter øges til højst 20 mg (20 dråber) daglig. Den maksimale virkning i behandling af panikangst opnås efter ca. 3 måneder. Behandlingen varer adskillige måneder. _Socialangst_ Normal dosis er 10 mg (10 dråber) en gang daglig. Symptomlindring opnås generelt først efter 2-4 ugers behandling. Afhængigt af individuel respons kan dosis herefter nedsættes til 5 mg (5 dråber) eller øges til højst 20 mg (20 dråber) daglig. Socialangst er en lidelse med et kronis Pročitajte cijeli dokument