Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calciumcarbonat, Cholecalciferol
Abacus Medicine A/S
A12AX
Calcium carbonate, Cholecalciferol
500 mg+10 mikrogram
tyggetabletter
2017-06-06
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCIGRAN FORTE. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CALCIGRAN FORTE. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1.VIRKNING OG ANVENDELSE • Calcigran Forte er tyggetabletter, der indeholder calcium og vitamin D 3 (cholecalciferol), som begge er vigtige stoffer ved dannelsen af knogler. • Calcigran Forte anvendes til at forebygge og behandle calcium- og D-vitamin mangel hos voksne, hvor det er kendt, at der er en risiko for vitamin D- og calciummangel, og som supplerende behandling ved knogleskørhed. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCIGRAN FORTE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys ingerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CALCIGRAN FORTE • hvis du er allergisk over for calcium, D-vitamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calcigran Forte (angivet i punkt 6). • hvis du har sygdomme eller tilstande, der medfører for højt indhold af calcium i blodet eller urinen. • hvis du har nedsat nyrefunktion eller lider af nyresten. • hvis du har for højt indhold af vitamin D i blodet. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CALCIGRAN FORTE • hvis du er i langtidsbehandling med Calcigran Forte, især hvis du også tage diuretika (anvendes til behandling af højt blodtryk eller ødem) eller hjerteglykosider (anvendes til behandling af hjertesyg- domme. • hvis du har tegn på nedsat nyrefunktion eller tendens til at få nyresten. • hvis du har en sarkoidose (en sygdom i immunsystemet som kan øge niveauet af D-vitamin i kroppen). • hvis du lider af knogleskørhed og samtidig ikke er i stand til at bevæge dig omkring. • hvis du tager andre produkter indeholdende D-vitamin. Supple- rende doser af calcium og D-vitamin bør kun tages under vejled- ning og kontrol fra lægen. Så længe du får Calcigran Forte skal du ha Pročitajte cijeli dokument
29. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCIGRAN FORTE, TYGGETABLETTER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 08815 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calcigran Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: Calciumcarbonat svarende til 500 mg calcium. Cholecalciferol koncentrat svarende til 10 mikrogram (400 IE) cholecalciferol (vitamin D 3 ). Hjælpestoffer: med kendt effekt: En tablet indeholder 49,9 mg isomalt (E953) (indeholdt i smagstoffet) og 0,7 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter (Abacus) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af vitamin D- og calciummangel hos voksne med kendt risiko. Vitamin D og calciumtilskud givet som adjuverende behandling i forbindelse med behandling af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D- og calciummangel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne, inkl. ældre:_ 1 tablet 2 gange daglig SPECIELLE PATIENT POPULATIONER _Pædiatrisk population_ Calcigran Forte bør ikke anvendes til børn . _dk_hum_56037_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Nedsat nyrefunktion:_ Calcigran Forte bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). _Nedsat leverfunktion:_ Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. ADMINISTRATION Oral anvendelse. Tabletten bør tygges eller suges. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 - Svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrations rate <30 ml/min/1,73m 2 ) - Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi og/eller hypercalcuri - Nyresten (nephrolitiasis) - Hypervitaminosis D 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ved langtidsbehandling bør serumcalcium overvåges. Nyrefunktionen bør også overvåges ved serumkreatininmålinger. Overvågning er specielt vigtig hos ældre patienter, der er i samtidig behandling med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos patienter med kraftig tendens til da Pročitajte cijeli dokument