Calcigran Forte 500 mg+10 mikrogram tyggetabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Calciumcarbonat, Cholecalciferol

Available from:

Abacus Medicine A/S

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

Calcium carbonate, Cholecalciferol

Dosage:

500 mg+10 mikrogram

Pharmaceutical form:

tyggetabletter

Authorization date:

2017-06-06

Patient Information leaflet

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCIGRAN FORTE.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CALCIGRAN FORTE.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1.VIRKNING OG ANVENDELSE
• Calcigran Forte er tyggetabletter, der indeholder calcium og
vitamin
D
3
(cholecalciferol), som begge er vigtige stoffer ved dannelsen af
knogler.
• Calcigran Forte anvendes til at forebygge og behandle calcium- og
D-vitamin mangel hos voksne, hvor det er kendt, at der er en risiko
for vitamin D- og calciummangel, og som supplerende behandling
ved knogleskørhed.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CALCIGRAN FORTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys
ingerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CALCIGRAN FORTE
• hvis du er allergisk over for calcium, D-vitamin eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Calcigran Forte (angivet i punkt 6).
• hvis du har sygdomme eller tilstande, der medfører for højt
indhold
af calcium i blodet eller urinen.
• hvis du har nedsat nyrefunktion eller lider af nyresten.
• hvis du har for højt indhold af vitamin D i blodet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CALCIGRAN FORTE
• hvis du er i langtidsbehandling med Calcigran Forte, især hvis du
også tage diuretika (anvendes til behandling af højt blodtryk eller
ødem) eller hjerteglykosider (anvendes til behandling af hjertesyg-
domme.
• hvis du har tegn på nedsat nyrefunktion eller tendens til at få
nyresten.
• hvis du har en sarkoidose (en sygdom i immunsystemet som kan
øge niveauet af D-vitamin i kroppen).
• hvis du lider af knogleskørhed og samtidig ikke er i stand til at
bevæge dig omkring.
• hvis du tager andre produkter indeholdende D-vitamin. Supple-
rende doser af calcium og D-vitamin bør kun tages under vejled-
ning og kontrol fra lægen.
Så længe du får Calcigran Forte skal du ha

Summary of Product characteristics

29. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIGRAN FORTE, TYGGETABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
08815
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcigran Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
Calciumcarbonat svarende til 500 mg calcium.
Cholecalciferol koncentrat svarende til 10 mikrogram (400 IE)
cholecalciferol (vitamin D
3
).
Hjælpestoffer: med kendt effekt:
En tablet indeholder 49,9 mg isomalt (E953) (indeholdt i smagstoffet)
og 0,7 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af vitamin D- og calciummangel hos voksne
med kendt risiko.
Vitamin D og calciumtilskud givet som adjuverende behandling i
forbindelse med behandling
af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D- og
calciummangel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, inkl. ældre:_
1 tablet 2 gange daglig
SPECIELLE PATIENT POPULATIONER
_Pædiatrisk population_
Calcigran Forte
bør ikke anvendes til børn
.
_dk_hum_56037_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Nedsat nyrefunktion:_
Calcigran Forte bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3).
_Nedsat leverfunktion:_
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis.
ADMINISTRATION
Oral anvendelse. Tabletten bør tygges eller suges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrations rate <30
ml/min/1,73m
2
)
-
Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi og/eller
hypercalcuri
-
Nyresten (nephrolitiasis)
-
Hypervitaminosis D
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved langtidsbehandling bør serumcalcium overvåges. Nyrefunktionen
bør også overvåges
ved serumkreatininmålinger. Overvågning er specielt vigtig hos
ældre patienter, der er i
samtidig behandling med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5)
og hos patienter med
kraftig tendens til da