Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfinhydroklorid; naloxonhydrokloriddihydrat
G.L. Pharma GmbH
N07BC51
buprenorphine; naloxone hydrochloride dihydrate
2 mg/0,5 mg
Resoriblett, sublingual
buprenorfinhydroklorid 2,16 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 0,61 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 49 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2018-07-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett, sublingual Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett, sublingual Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual buprenorfin/naloxon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 3. Hur du tar Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma används för att behandla drogmissbrukare, beroende av opiatdroger (narkotika) som heroin eller morfin, som har gett sitt medgivande till att behandlas för sitt missbruk. Behandling med Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma är avsedd för vuxna och ungdomar över 15 år som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd. Buprenorfin och naloxon som finns i Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA TA INTE BUPRENORPHI Pročitajte cijeli dokument
Sida 1 (16) PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett, sublingual Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett, sublingual Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett, sublingual: Varje sublingual resoriblett innehåller 2 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,5 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). Hjälpämne med känd effekt: Varje sublinguala resoriblett innehåller 39,90 mg laktosmonohydrat. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett, sublingual: Varje sublingual resoriblett innehåller 4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 1 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). Hjälpämne med känd effekt: Varje sublinguala resoriblett innehåller 79,80 mg laktosmonohydrat. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual: Varje sublingual resoriblett innehåller 8 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). Hjälpämne med känd effekt: Varje sublinguala resoriblett innehåller 159,60 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Resoriblett, sublingual Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett, sublingual Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och 6,5 mm i diameter. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett, sublingual Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och 8,5 mm i diameter. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och 11,5 mm i diameter. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER Sida 2 (16) 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling vid opioidberoende inom ramen för en medicinsk, Pročitajte cijeli dokument