Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg Resoriblett, sublingual

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

buprenorfinhydroklorid; naloxonhydrokloriddihydrat

थमां उपलब्ध:

G.L. Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

N07BC51

INN (इंटरनेशनल नाम):

buprenorphine; naloxone hydrochloride dihydrate

डोज़:

2 mg/0,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Resoriblett, sublingual

रचना:

buprenorfinhydroklorid 2,16 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 0,61 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 49 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos)

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2018-07-26

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett, sublingual
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett, sublingual
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual
buprenorfin/naloxon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma
3.
Hur du tar Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma används för att behandla
drogmissbrukare, beroende av opiatdroger
(narkotika) som heroin eller morfin, som har gett sitt medgivande till
att behandlas för sitt missbruk.
Behandling med Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma är avsedd för
vuxna och ungdomar över 15 år som
även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Buprenorfin och naloxon som finns i Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma
kan också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA
TA INTE BUPRENORPHI

उत्पाद विशेषताएं

Sida 1 (16)
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett, sublingual
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett, sublingual
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett,
sublingual:
Varje sublingual resoriblett innehåller 2 mg buprenorfin (som
hydroklorid) och 0,5 mg naloxon (som
hydrokloriddihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje sublinguala resoriblett innehåller 39,90 mg laktosmonohydrat.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett, sublingual:
Varje sublingual resoriblett innehåller 4 mg buprenorfin (som
hydroklorid) och 1 mg naloxon (som
hydrokloriddihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje sublinguala resoriblett innehåller 79,80 mg laktosmonohydrat.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual:
Varje sublingual resoriblett innehåller 8 mg buprenorfin (som
hydroklorid) och 2 mg naloxon (som
hydrokloriddihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje sublinguala resoriblett innehåller 159,60 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Resoriblett, sublingual
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoriblett, sublingual
Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan
och 6,5 mm i diameter.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoriblett, sublingual
Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan
och 8,5 mm i diameter.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual
Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan
och 11,5 mm i diameter.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
Sida 2 (16)
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling vid opioidberoende inom ramen för en
medicinsk,