Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Teva B.V.
R03BA02
BUDESONIDE
200 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
1999-04-21
2. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONID "PHARMACHEMIE", INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL 0. D.SP.NR. 20237 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid "Pharmachemie" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 200 mikrogram Hver kapsel på 200 mikrogram indeholder 230 mikrogram budesonid og afgiver 200 mikrogram budesonid fra inhalatorens mundstykke ved anvendelse af Cyclohaler. 400 mikrogram Hver kapsel på 400 mikrogram indeholder 460 mikrogram budesonid og afgiver 400 mikrogram budesonid fra inhalatorens mundstykke ved anvendelse af Cyclohaler. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel på 200 mikrogram indeholder 24,77 mg lactosemonohydrat. Hver kapsel på 400 mikrogram indeholder 24,54 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, hård kapsel 200 mikrogram Kapsel med en let lyserød, ugennemsigtig top og en farveløs, gennemsigtig hoveddel, påtrykt logo/BUDE 200. 400 mikrogram Kapsel med en lyserød, ugennemsigtig top og en farveløs, gennemsigtig hoveddel, påtrykt logo/BUDE 400. _dk_hum_30683_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Asthma bronchiale, hvor der er behov for behandling med kortiko-steroider til kontrol af sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis skal omhyggeligt titreres individuelt til den minimale virkningsfulde dosis, der kan kontrollere astmasymptomer. Hvis patienten overgår til en anden type inhalator, skal dosis omtitreres individuelt. Det anbefales at skylle munden grundigt med vand og spytte skyllevandet ud efter indtagning af dosis, for at forebygge hæshed, halsirritationer og infektion med candida i mund og hals samt for at reducere risikoen for systemiske påvirkninger. Kapslens indhold inhaleres med en inhalator kaldet Cyclohaler. Budesonid "Pharmachemie" må kun anvendes sammen med Cyclohaler og er kun til peroral inhalering. Astma Inhaleret budesonid kan muliggøre udskiftning eller signifikant reduktion i dosis af orale glucokortikosteroider samti Pročitajte cijeli dokument