Država: Europska Unija
Jezik: slovenski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides za sistemsko uporabo, Isoxazolines
Psi:- Za zdravljenje klopi in bolh infestations;izdelek se lahko uporablja tudi kot del zdravljenja strategije za nadzor bolh alergija, dermatitis (MUHA). - Za zdravljenje demodicosis zaradi Demodex canis;- Za zdravljenje sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) okužbe. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Za zdravljenje infestations z uho pršic (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Pooblaščeni
2014-02-11
40 B. NAVODILO ZA UPORABO 41 NAVODILO ZA UPORABO: BRAVECTO 112,5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA ZELO MAJHNE PSE (2 - 4,5 KG) BRAVECTO 250 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA MAJHNE PSE (>4,5 - 10 KG) BRAVECTO 500 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA SREDNJE VELIKE PSE (>10 - 20 KG) BRAVECTO 1000 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA VELIKE PSE (>20 -40 KG) BRAVECTO 1400 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA ZELO VELIKE PSE (>40 - 56 KG) 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Dunaj Avstrija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Bravecto 112,5 mg žvečljive tablete za zelo majhne pse (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg žvečljive tablete za majhne pse (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg žvečljive tablete za srednje velike pse (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg žvečljive tablete za velike pse (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg žvečljive tablete za zelo velike pse (>40 - 56 kg) fluralaner 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta Bravecto vsebuje: BRAVECTO ŽVEČLJIVE TABLETE FLURALANER (MG) za zelo majne pse 2 -4,5 kg 112,5 za majhne pse >4,5 - 10 kg 250 za srednje velike pse >10 - 20 kg 500 za velike pse >20 - 40 kg 1000 za zelo velike pse >40 - 56 kg 1400 Svetla do temno rjava tableta z gladko ali rahlo grobo površino in okrogle oblike. Včasih je marmornata ali ima majhne lise ali oboje. 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje infestacij z bolhami in klopi na psih. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je sistemski insekticid in akaricid, ki zagotavlja - takojšnje in trajno ubijanje bolh ( _Ctenocephalides felis_ ) skozi 12 tednov, 42 - takojšnje in trajno ubijanje klopov skozi 12 tednov ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ in _ _ _D. variabilis),_ - takojšnje in trajno ubijanje klopov skozi 8 tednov ( _Rhipicephalus Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Bravecto 112,5 mg žvečljive tablete za zelo majhne pse (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg žvečljive tablete za majhne pse (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg žvečljive tablete za srednje velike pse (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg žvečljive tablete za velike pse (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg žvečljive tablete za zelo velike pse (>40 - 56 kg) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: BRAVECTO ŽVEČLJIVE TABLETE FLURALANER (MG) za zelo majhne pse (2 - 4,5 kg) 112,5 za majhne pse (>4,5 - 10 kg) 250 za srednje velike pse (>10 - 20 kg) 500 za velike pse (>20 - 40 kg) 1000 za zelo velike pse (>40 - 56 kg) 1400 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Svetla do temno rjava tableta z gladko ali rahlo grobo površino in okrogle oblike. Včasih je marmornata ali ima majhne lise ali oboje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje infestacij s klopi in bolhami pri psih. To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je sistemski insekticid in akaricid, ki zagotavlja: - takojšnje in trajno ubijanje bolh ( _Ctenocephalides felis_ ) v trajanju 12 tednov, - takojšnje in trajno ubijanje klopov v trajanju 12 tednov za vrste _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ in _ D. variabilis_ , - takojšnje in trajno ubijanje klopov v trajanju 8 tednov za vrsto _Rhipicephalus sanguineus_ . Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni učinkovini. To zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa zaradi alergije na bolhe (FAD). Za zdravljenje demodikoze, ki jo povzroča _Demodex canis._ Za zdravljenje infestacij z garjami vrste Sarcoptes ( _Sarcoptes scabiei _ var. _ Canis_ ). Za zmanjšanje tveganja za okužbo z _Babesia canis canis_ preko prenosa z _Dermacentor_ _ Pročitajte cijeli dokument