Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin, kombinace s jinými antibakteriálními
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ51RC
Cloxacillin, combinations with other antibacterials (Ampicillinum, Cloxacillinum)
Intramamární suspenze
dojnice v období stání na sucho
Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9906908 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor; 9938468 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor
2000-07-17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BETAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum 150 mg (jako Amoxicillinum trihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,08 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,08 mg Bílá až našedlá olejovitá injekční suspenze 4. INDIKACE Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými na amoxicilin u skotu, ovcí, prasat, psů a koček, kdy je vyžadována prolongovaná účinnost po jednorázovém podání. Onemocnění alimentárního, respiračního a urogenitálního traktu, dermatitidy. Prevence pooperačních infekcí. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně. Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy produkujícími beta-laktamázy. Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin. Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Amoxiclin patří mezi dobře snášená antibiotika. Zřídka se mohou vyskytnout mírné reakce přechodného charakteru v místě injekčního podání. 2 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata, psi, kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Skot, ovce a prasata: pouze intramuskulární podání. Psi a kočky: intramuskulární nebo subkutánní podání. D Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bovaclox DC Xtra 600/300 mg intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (5,4 g) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum) 600 mg Ampicillinum (jako ampicillinum trihydricum) 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze Téměř bílá olejová suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Dojnice v období zaprahnutí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je určen pro použití u dojnic v době zaprahnutí. Je účinný proti široké řadě grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů způsobujících nebo spojených s infekčními mastitidami v případech, kdy jsou kmeny citlivé na účinné látky či kombinaci obsaženou v přípravku (_Streptococcus agalactiae _a další streptokoky, penicilin - rezistentní i citlivé stafylokoky, dále korynebakterie,_ _citlivé kmeny _E. coli_ a dalších gramnegativních bakterií). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte k léčbě krav v laktaci. Nepoužívat u krav, které mají krátké období stání na sucho, nepodávat méně než 49 dní před otelením. Nepodávat při známé přecitlivělosti na penicilin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při aplikaci u jalovic je důležité, aby nebyla tryska aplikátoru zavedena do strukového kanálku. Doporučený postup je následující: Zvíře by mělo být pevně fixováno. Struk je očištěn a dezinfikován. Je lokalizováno ústí struku a ústí trysky aplikátoru je položeno na ústí strukového kanálku. Tryska nesmí být vsunuta do kanálku. Když je stlačen píst aplikátoru, antibiotikum prochází snadno strukem do mléčné žlázy. Následně po podání je doporučeno použít teat dip. Je správnou klinickou praxí založit l Pročitajte cijeli dokument