Bovaclox DC Xtra 600/300 mg Intramamární suspenze

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Cloxacillin, kombinace s jinými antibakteriálními

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Code ATC:

QJ51RC

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloxacillin, combinations with other antibacterials (Ampicillinum, Cloxacillinum)

forme pharmaceutique:

Intramamární suspenze

Groupe thérapeutique:

dojnice v období stání na sucho

Domaine thérapeutique:

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9906908 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor; 9938468 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor

Date de l'autorisation:

2000-07-17

Notice patient

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BETAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum
150 mg
(jako Amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,08 mg
Bílá až našedlá olejovitá injekční suspenze
4.
INDIKACE
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými na amoxicilin u skotu, ovcí,
prasat, psů a koček, kdy je vyžadována prolongovaná účinnost po
jednorázovém podání. Onemocnění
alimentárního, respiračního a urogenitálního traktu,
dermatitidy. Prevence pooperačních infekcí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u
králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin.
Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Amoxiclin patří mezi dobře snášená antibiotika. Zřídka se
mohou vyskytnout mírné reakce
přechodného charakteru v místě injekčního podání.
2
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata, psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot, ovce a prasata: pouze intramuskulární podání.
Psi a kočky: intramuskulární nebo subkutánní podání.
D

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bovaclox DC Xtra 600/300 mg intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (5,4 g) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum) 600 mg
Ampicillinum (jako ampicillinum trihydricum) 300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Téměř bílá olejová suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Dojnice v období zaprahnutí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je určen pro použití u dojnic v době zaprahnutí.
Je účinný proti široké řadě grampozitivních a gramnegativních
mikroorganismů způsobujících nebo
spojených s infekčními mastitidami v případech, kdy jsou kmeny
citlivé na účinné látky či kombinaci
obsaženou v přípravku (_Streptococcus agalactiae _a další
streptokoky, penicilin - rezistentní i citlivé
stafylokoky, dále korynebakterie,_ _citlivé kmeny _E. coli_ a
dalších gramnegativních bakterií).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte k léčbě krav v laktaci. Nepoužívat u krav, které
mají krátké období stání na sucho,
nepodávat méně než 49 dní před otelením. Nepodávat při
známé přecitlivělosti na penicilin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při aplikaci u jalovic je důležité, aby nebyla tryska aplikátoru
zavedena do strukového kanálku.
Doporučený postup je následující: Zvíře by mělo být pevně
fixováno. Struk je očištěn a dezinfikován.
Je lokalizováno ústí struku a ústí trysky aplikátoru je
položeno na ústí strukového kanálku. Tryska
nesmí být vsunuta do kanálku. Když je stlačen píst aplikátoru,
antibiotikum prochází snadno strukem
do mléčné žlázy. Následně po podání je doporučeno použít
teat dip.
Je správnou klinickou praxí založit l