Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lamivudine 300 mg; Abacavir 600 mg
EG SA-NV
J05AR02
Lamivudine; Abacavir
600 mg - 300 mg
Comprimé pelliculé
Lamivudine 300 mg; Abacavir 600 mg
Voie orale
Lamivudine and Abacavir
CTI code: 500586-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500577-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500577-02 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-08-18
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 MG/300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS abacavir/lamivudine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. IMPORTANT — RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ ABACAVIR/LAMIVUDINE EG CONTIENT DE L’ABACAVIR (qui est également la substance active d'autres médicaments apparentés). Certaines personnes prenant de l'abacavir peuvent développer une RÉACTION D'HYPERSENSIBILITÉ (une réaction allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par des médicaments contenant de l’abacavir. VOUS DEVEZ LIRE ATTENTIVEMENT TOUTES LES INFORMATIONS DU PARAGRAPHE « RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ » FIGURANT DANS L'ENCADRÉ À LA RUBRIQUE 4. Une CARTE D’ALERTE est incluse dans la boîte d’Abacavir/Lamivudine EG pour vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque d'hypersensibilité à l'abacavir. DÉTACHEZ CETTE CARTE ET CONSERVEZ-LA SUR VOUS EN PERMANENCE . QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Abacavir/Lamivudine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abacavir/Lamivudine EG? 3. Comment prendre Abacavir/Lamivudine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Abacavir/Lamivudine EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Pročitajte cijeli dokument
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Abacavir/Lamivudine EG 600 mg/300 mg comprimés pelliculés. 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’abacavir et 300 mg de lamivudine. Excipient à effet notoire: Laque aluminique de jaune orangé S (E110): 1,86 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimés pelliculés de couleur orange, en forme de gélules modifiées. Le comprimé présente les dimensions suivantes: 19,4 mm x 10,4 mm. 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Abacavir/Lamivudine EG est indiqué, en association avec d’autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg (voir rubriques 4.4 et 5.1). Avant d’instaurer un traitement par abacavir, un dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients dont on sait qu’ils sont porteurs de l'allèle HLA-B*5701. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie _Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg:_ La dose recommandée d’Abacavir/Lamivudine EG est de 1 comprimé une fois par jour. _Enfants pesant moins de 25 kg:_ Abacavir/Lamivudine EG ne doit pas être administré chez les enfants pesant moins de 25 kg, car il s'agit d’une association à dose fixe ne permettant pas de réduction de la posologie. Abacavir/Lamivudine EG est un comprimé à dose fixe qui ne doit pas être prescrit chez les patients nécessitant un ajustement posologique. Des préparations séparées d’abacavir ou de lamivudine sont disponibles dans l Pročitajte cijeli dokument