Zypadhera

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

оланзапин памоат

थमां उपलब्ध:

Eli Lilly Nederland B.V.

ए.टी.सी कोड:

N05AH03

INN (इंटरनेशनल नाम):

olanzapine

चिकित्सीय समूह:

психолептици

चिकित्सीय क्षेत्र:

шизофрения

चिकित्सीय संकेत:

Поддържащо лечение на възрастни пациенти с шизофрения, достатъчно стабилизирани по време на остро лечение с оланзапин.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 21

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2008-11-19

सूचना पत्रक

41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZYPADHERA 210 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ZYPADHERA 300 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ZYPADHERA 405 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZYPADHERA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се
приложи ZYPADHERA
3.
Как се прилага ZYPADHERA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ZYPADHERA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZYPADHERA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ZYPADHERA съдържа активното вещество
оланзап

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPADHERA 210 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
ZYPADHERA 300 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
ZYPADHERA 405 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ZYPADHERA 210 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 210 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
ZYPADHERA 300 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 300 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
ZYPADHERA 405 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 405 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтво�