देश: यूरोपीय संघ
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologicals
Disfuncția erectilă
Tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. Disfuncția erectilă este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. În scopul de Vivanza să fie eficace, este necesară stimularea sexuală. Vivanza nu este indicat pentru utilizarea de către femei.
Revision: 28
retrasă
2003-03-04
50 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 51 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIVANZA 5 MG COMPRIMATE FILMATE vardenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vivanza şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza 3. Cum să utilizaţi Vivanza 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vivanza 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIVANZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vivanza conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vivanza va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Vivanza acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vivanza permite ca erecţia să dureze su पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vivanza 5 mg comprimate filmate Vivanza 10 mg comprimate filmate Vivanza 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine vardenafil 5 mg (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine vardenafil 10 mg (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine vardenafil 20 mg (sub formă de clorhidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Vivanza 5 mg comprimate filmate Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “v” pe una dintre feţe şi cu 5 pe cealaltă faţă. Vivanza 10 mg comprimate filmate Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “v” pe una dintre feţe şi cu 10 pe cealaltă faţă. Vivanza 20 mg comprimate filmate Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “v” pe una dintre feţe şi cu 20 pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi. Disfuncţia erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o performanţă sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimulare sexuală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Utilizare la bărbaţi adulţi _ Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25 – 60 minute înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate doza poate fi crescută la 20 mg sau scăzută la 5 mg. Doza maximă recomandată este de 20 mg. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de o dată pe zi. Vivanza poate fi administrată cu sau fără alimente. Debutul acţiunii poate fi întârziat în cazul administrării cu un prânz bogat în lipide. (vezi pct 5.2). Medicamentul nu mai este autorizat 3 _Grupe speci पूरा दस्तावेज़ पढ़ें