Vivanza

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

vardenafil

Available from:

Bayer AG 

ATC code:

G04BE09

INN (International Name):

vardenafil

Therapeutic group:

Urologicals

Therapeutic area:

Disfuncția erectilă

Therapeutic indications:

Tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. Disfuncția erectilă este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. În scopul de Vivanza să fie eficace, este necesară stimularea sexuală. Vivanza nu este indicat pentru utilizarea de către femei.

Product summary:

Revision: 28

Authorization status:

retrasă

Authorization date:

2003-03-04

Patient Information leaflet

50
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
51
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIVANZA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
vardenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vivanza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza
3.
Cum să utilizaţi Vivanza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vivanza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIVANZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vivanza conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de
medicamente numite inhibitori ai
fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul
disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi,
o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi
menţinerea erecţiei.
Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a
menţine o erecţie la un anumit moment.
Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele.
Indiferent de cauză, datorită
modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate
insuficientă de sânge ajunge în penis ca să
determine erecţia şi să o menţină.
Vivanza va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Vivanza
acţionează prin reducerea acţiunii
unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vivanza
permite ca erecţia să dureze
su

Summary of Product characteristics

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vivanza 5 mg comprimate filmate
Vivanza 10 mg comprimate filmate
Vivanza 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine vardenafil 5 mg (sub formă
de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine vardenafil 10 mg (sub
formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine vardenafil 20 mg (sub
formă de clorhidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Vivanza 5 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “v”
pe una dintre feţe şi cu 5 pe cealaltă
faţă.
Vivanza 10 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “v”
pe una dintre feţe şi cu 10 pe cealaltă
faţă.
Vivanza 20 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, portocalii, inscripţionate cu denumirea “v”
pe una dintre feţe şi cu 20 pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi. Disfuncţia
erectilă reprezintă incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o
performanţă sexuală satisfăcătoare.
Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizare la bărbaţi adulţi _
Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu
aproximativ 25 – 60 minute
înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi
tolerabilitate doza poate fi crescută la 20 mg
sau scăzută la 5 mg. Doza maximă recomandată este de 20 mg.
Frecvenţa maximă de administrare
recomandată este de o dată pe zi. Vivanza poate fi administrată cu
sau fără alimente. Debutul acţiunii
poate fi întârziat în cazul administrării cu un prânz bogat în
lipide. (vezi pct 5.2).
Medicamentul nu mai este autorizat
3
_Grupe speci