देश: यूरोपीय संघ
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacina
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibacterianos para uso sistémico, Fluoroquinolonas
DogsTreatment de:infecções de feridas causadas por estirpes susceptíveis de Staphylococcus intermedius grupo (incluindo S. pseudintermedius);superficial e profunda da lesão causada por estirpes susceptíveis de Staphylococcus intermedius grupo (incluindo S. pseudintermedius);urinária aguda do tracto infecções causadas por cepas suscetíveis de Escherichia coli e Staphylococcus intermedius grupo (incluindo S. pseudintermedius);como tratamento adjuvante para mecânico ou cirúrgico, terapia periodontal no tratamento de infecções graves de gengiva e os tecidos periodontais, causadas por estirpes susceptíveis de organismos anaeróbicos, por exemplo Porphyromonas spp. e Prevotella spp. CatsTreatment de infecções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes susceptíveis de Pasteurella multocida, Escherichia coli e Staphylococcus intermedius grupo (incluindo S. pseudintermedius).
Revision: 8
Autorizado
2011-04-12
36 B. FOLHETO INFORMATIVO 37 FOLHETO INFORMATIVO PARA: VERAFLOX 15 MG COMPRIMIDOS PARA CÃES E GATOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemanha Fabricante responsável pela libertação dos lotes: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Alemanha 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 15 mg comprimidos para cães e gatos pradofloxacina 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém: Substância ativa: Pradofloxacina 15 mg Comprimidos acastanhados com uma ranhura e "P15" numa das faces. O comprimido pode ser dividido em partes iguais. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Cães: Tratamento de: • infeções de feridas causadas por estirpes sensíveis do grupo _Staphylococcus intermedius_ (incluindo _S. pseudintermedius_ ), • piodermite superficial e profunda causada por estirpes sensíveis do grupo _Staphylococcus _ _intermedius_ (incluindo _S. pseudintermedius_ ), _ _ • infeções agudas do trato urinário causadas por estirpes sensíveis de _Escherichia coli_ e do grupo _Staphylococcus intermedius_ (incluindo _S. pseudintermedius_ ) e • como tratamento adjuvante da terapia periodontal mecânica ou cirúrgica no tratamento de infeções graves das gengivas e tecidos periodontais causadas por estirpes sensíveis de organismos anaeróbicos, por exemplo _Porphyromonas _ spp e _Prevotella_ spp. (ver secção “Advertências especiais”). 38 Gatos: Tratamento de: • infeções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes sensíveis de _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ e do grupo _Staphylococcus intermedius _ (incluindo _S. _ _pseudintermedius_ ). 5. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Cães पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 15 mg comprimidos para cães e gatos Veraflox 60 mg comprimidos para cães Veraflox 120 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Pradofloxacina 15 mg Pradofloxacina 60 mg Pradofloxacina 120 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos acastanhados com uma ranhura e "P15" numa das faces. Comprimidos acastanhados com uma ranhura e "P60" numa das faces. Comprimidos acastanhados com uma ranhura e "P120" numa das faces. O comprimido pode ser dividido em partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães), Felinos (Gatos) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: Tratamento de: • infeções de feridas causadas por estirpes sensíveis do grupo _Staphylococcus intermedius_ (incluindo _S. pseudintermedius_ ), • piodermite superficial e profunda causada por estirpes sensíveis do grupo _Staphylococcus _ _intermedius_ (incluindo _S. pseudintermedius_ ), _ _ • infeções agudas do trato urinário causadas por estirpes sensíveis de _Escherichia coli_ e do grupo _Staphylococcus intermedius_ (incluindo _S. pseudintermedius_ ) e • como tratamento adjuvante da terapia periodontal mecânica ou cirúrgica no tratamento de infeções graves das gengivas e tecidos periodontais causadas por estirpes sensíveis de organismos anaeróbicos, por exemplo _Porphyromonas _ spp e _Prevotella_ spp. (ver secção 4.5). Gatos: Tratamento de infeções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes sensíveis de _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ e do grupo _Staphylococcus intermedius _ (incluindo _S. pseudintermedius_ ). 3 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Cães: Não administrar a cães em fase de crescimento, uma vez que o desenvolvimento d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें