VALACICLOVIR ACTAVIS 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-01-2017
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
ΒΑΛΑΣΙΚΛΟΒΊΡΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
थमां उपलब्ध:
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
ए.टी.सी कोड:
J05AB11
INN (इंटरनेशनल नाम):
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
डोज़:
250MG/TAB
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
रचना:
INEOF00941 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 305.850000 MG
प्रशासन का मार्ग:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
चिकित्सीय क्षेत्र:
VALACICLOVIR
उत्पाद समीक्षा:
2802784301018 - 01 - BTx3 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301025 - 02 - BTx10 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301032 - 03 - BTx 14 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301049 - 04 - BTx20 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301056 - 05 - BTx 21 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301063 - 06 - BTx 24 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301070 - 07 - BTx 30 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301087 - 08 - BTx 42 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301094 - 09 - BTx 50 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301100 - 10 - BTx 60 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301117 - 11 - BTx 90 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301124 - 12 - BTx 100 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301131 - 13 - BTx10 (bottles HDPE) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301148 - 14 - BTx30 (bottles HDPE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301155 - 15 - BTx 100 (bottles HDPE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301162 - 16 - BTx250 (bottles HDPE) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
प्राधिकरण का दर्जा:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
उत्पाद विशेषताएं
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valaciclovir/Actavis 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valaciclovir/Actavis 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valaciclovir/Actavis 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Δισκία των 250 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 13,8 x 6,9 mm με την
ένδειξη VC1 στη μία πλευρά
Δισκία των 500 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 17,6 x 8,8 mm με την
ένδειξη VC2 στη μία πλευρά
Δισκία των 1.000 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
