VALACICLOVIR ACTAVIS 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
19-01-2017
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
ΒΑΛΑΣΙΚΛΟΒΊΡΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
Διαθέσιμο από:
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J05AB11
INN (Διεθνής Όνομα):
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
250MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
INEOF00941 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 305.850000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
VALACICLOVIR
Περίληψη προϊόντος:
2802784301018 - 01 - BTx3 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301025 - 02 - BTx10 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301032 - 03 - BTx 14 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301049 - 04 - BTx20 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301056 - 05 - BTx 21 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301063 - 06 - BTx 24 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301070 - 07 - BTx 30 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301087 - 08 - BTx 42 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301094 - 09 - BTx 50 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301100 - 10 - BTx 60 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301117 - 11 - BTx 90 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301124 - 12 - BTx 100 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301131 - 13 - BTx10 (bottles HDPE) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301148 - 14 - BTx30 (bottles HDPE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301155 - 15 - BTx 100 (bottles HDPE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301162 - 16 - BTx250 (bottles HDPE) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valaciclovir/Actavis 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valaciclovir/Actavis 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valaciclovir/Actavis 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Δισκία των 250 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 13,8 x 6,9 mm με την
ένδειξη VC1 στη μία πλευρά
Δισκία των 500 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 17,6 x 8,8 mm με την
ένδειξη VC2 στη μία πλευρά
Δισκία των 1.000 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
