VALACICLOVIR ACTAVIS 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΒΑΛΑΣΙΚΛΟΒΊΡΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ

Available from:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

ATC code:

J05AB11

INN (International Name):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Dosage:

250MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

INEOF00941 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 305.850000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

VALACICLOVIR

Product summary:

2802784301018 - 01 - BTx3 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301025 - 02 - BTx10 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301032 - 03 - BTx 14 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301049 - 04 - BTx20 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301056 - 05 - BTx 21 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301063 - 06 - BTx 24 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301070 - 07 - BTx 30 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301087 - 08 - BTx 42 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301094 - 09 - BTx 50 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301100 - 10 - BTx 60 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301117 - 11 - BTx 90 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301124 - 12 - BTx 100 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301131 - 13 - BTx10 (bottles HDPE) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301148 - 14 - BTx30 (bottles HDPE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301155 - 15 - BTx 100 (bottles HDPE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784301162 - 16 - BTx250 (bottles HDPE) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valaciclovir/Actavis 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valaciclovir/Actavis 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Valaciclovir/Actavis 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής 
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg  βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής 
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg  βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής 
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Δισκία των 250 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 13,8 x 6,9 mm με την 
ένδειξη VC1 στη μία πλευρά
Δισκία των 500 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 17,6 x 8,8 mm με την 
ένδειξη VC2 στη μία πλευρά
Δισκία των 1.000 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο �