Tandemact

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: चेक

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

pioglitazon, glimepirid

थमां उपलब्ध:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ए.टी.सी कोड:

A10BD06

INN (इंटरनेशनल नाम):

pioglitazone, glimepiride

चिकित्सीय समूह:

Léky užívané při diabetu

चिकित्सीय क्षेत्र:

Diabetes mellitus, typ 2

चिकित्सीय संकेत:

Tandemact je indikován k léčbě pacientů s diabetes mellitus typu 2, nesnášenlivostí k metforminu nebo pro koho metformin je kontraindikován a kteří jsou již léčeni kombinace pioglitazonu a glimepirid.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 22

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizovaný

प्राधिकरण की तारीख:

2007-01-08

सूचना पत्रक

                                29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TANDEMACT 30 MG/2 MG TABLETY
TANDEMACT 30 MG/4 MG TABLETY
pioglitazonum/glimepiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tandemact a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tandemact užívat
3.
Jak se Tandemact užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tandemact uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TANDEMACT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tandemact obsahuje pioglitazon a glimepirid, což jsou antidiabetické
látky používané ke kontrole
hladiny krevního cukru.
Tandemact se používá u dospělých k léčbě onemocnění diabetes
mellitus 2. typu (cukrovka
nevyžadující aplikaci inzulinu), když není vhodné použít
metformin. Tato cukrovka 2. typu se obvykle
objevuje v dospělém věku, když tělo neprodukuje dostatek inzulinu
(hormon, který kontroluje hladinu
krevního cukru) nebo když neumí účinně využívat vlastní
vyprodukovaný inzulin.
Tandemact pomáhá kontrolovat hladinu cukru ve Vaší krvi, pokud
máte diabetes 2. typu, zvýšením
množství dostupného inzulinu a pomůže Vašemu organismu jej lépe
využívat. Po 3 až 6 měsících od
začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Tand
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tandemact 30 mg/2 mg tablety
Tandemact 30 mg/4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tandemact 30 mg/2 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě pioglitazoni
hydrochloridum) a glimepiridum
2 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tableta obsahuje přibližně 125 mg monohydrátu laktózy (viz
bod 4.4).
Tandemact 30 mg/4 mg tablety
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (ve formě pioglitazoni
hydrochloridum) a glimepiridum
4 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tableta obsahuje přibližně 177 mg monohydrátu laktózy (viz
bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Tandemact 30 mg/2 mg tablety
Bílá až téměř bílá, kulatá konvexní tableta s vyraženým
označením „4833 G“ na jedné straně a „30/2“
na straně druhé.
Tandemact 30 mg/4 mg tablety
Bílá až téměř bílá, kulatá konvexní tableta s vyraženým
označením „4833 G“ na jedné straně a „30/4“
na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tandemact je indikován jako léčivý přípravek druhé volby k
léčbě dospělých pacientů s diabetes
mellitus 2. typu, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu
nebo pro něž je metformin
kontraindikován a kteří jsou již léčeni kombinací pioglitazonu
a glimepiridu.
Po zahájení léčby pioglitazonem by měla být odpověď pacientů
na léčbu posouzena po 3-6 měsících
(např. snížení HbA
1c
). Pokud u pacientů není dosaženo adekvátní odpovědi, léčba
pioglitazonem by
měla být ukončena. Vzhledem k potenciálnímu riziku při
dlouhodobé léčbě by mělo být trvání
dosaženého přínosu léčby potvrzováno při následných
běžných kontrolách (viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Tandemact je jedna tableta užitá
jednou denně.
3
Jestliže pacienti udávají hypoglykemii, dávka přípravku
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 13-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 14-06-2016
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 13-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 14-06-2016
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 13-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 14-06-2016
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पुर्तगाली 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं पुर्तगाली 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक रोमानियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं रोमानियाई 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 13-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 14-06-2016
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 13-09-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 13-09-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 13-09-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट क्रोएशियाई 14-06-2016

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें