Suiseng injektionsv?ske, suspension

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

19-04-2021

इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।

सक्रिय संघटक:

Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

थमां उपलब्ध:

PharmaMénta ApS

ए.टी.सी कोड:

QI09AB08

INN (इंटरनेशनल नाम):

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektionsvæske, suspension

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

उत्पाद विशेषताएं

14. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Suiseng, injektionsvæske, suspension (PharmaMénta)
0.
D.SP.NR
26103
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suiseng
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sammensætning pr. dosis (2 ml):
Aktive stoffer:
F4ab fimbrie-adhæsin fra E. coli
≥65% ER
60
*
F4ac fimbrie-adhæsin fra E. coli
≥78% ER
70
F5 fimbrie-adhæsin fra E. coli
≥79% ER
50
F6 fimbrie-adhæsin fra E. coli
≥80% ER
25
LT-enterotoksoid fra E. coli
≥55% ER
70
Clostridium perfringens, type C toksoid
≥35% ER
25
Clostridium novyi type B toksoid
≥50% ER
120
*% ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk
EIA-respons x
Adjuvanser:
Aluminiumhydroxidgel
0,5 g
Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider)
4 mg (0,8 mg)
Hjælpestof:
Benzylalkohol
(E1519)
30 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suspension til injektion. (PharmaMénta)
dk_hum_64013_spc.doc
Side 1 af 5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin (søer og gylte)
4.2
Terapeutiske indikationer
Smågrise: Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering
af avlssøer og gylte
for at reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal
enterotoksikose, såsom diarré,
forårsaget af enterotoksigene Escherichia coli-stammer, der udtrykker
F4ab (K88ab)-,
F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner.
Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist.
Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved
aktiv immunisering af
avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer
mod β-toksin fra
Clostridium perfringens type C.
Søer og gylte: Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at
inducere
serumneutraliserende antistoffer mod α-toksin fra Clostridium novyi
type B. Relevansen af
de serumneutraliserende antistoffer er ikke eksperimentelt bestemt.
Antistoffer er påvist 3 uger efter vaccinationen. Den vedvarende
tilstedeværelse af disse
antistoffer er ikke bevist.
4.3
Kontraindikationer
Ingen.
4.4
Særlige advarsler
Ingen.
4.5
Særlige forsigtig

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें