Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
PharmaMénta ApS
QI09AB08
Clostridium novyi type B alfa toxoid, Clostridium perfringens type C, beta toxoid, E.COLI (LT)-ENTEROTOXIN, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
injektionsvæske, suspension
1970-01-01
14. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Suiseng, injektionsvæske, suspension (PharmaMénta) 0. D.SP.NR 26103 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suiseng 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sammensætning pr. dosis (2 ml): Aktive stoffer: F4ab fimbrie-adhæsin fra E. coli ≥65% ER 60 * F4ac fimbrie-adhæsin fra E. coli ≥78% ER 70 F5 fimbrie-adhæsin fra E. coli ≥79% ER 50 F6 fimbrie-adhæsin fra E. coli ≥80% ER 25 LT-enterotoksoid fra E. coli ≥55% ER 70 Clostridium perfringens, type C toksoid ≥35% ER 25 Clostridium novyi type B toksoid ≥50% ER 120 *% ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk EIA-respons x Adjuvanser: Aluminiumhydroxidgel 0,5 g Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider) 4 mg (0,8 mg) Hjælpestof: Benzylalkohol (E1519) 30 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Suspension til injektion. (PharmaMénta) dk_hum_64013_spc.doc Side 1 af 5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Svin (søer og gylte) 4.2 Terapeutiske indikationer Smågrise: Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal enterotoksikose, såsom diarré, forårsaget af enterotoksigene Escherichia coli-stammer, der udtrykker F4ab (K88ab)-, F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner. Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist. Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod β-toksin fra Clostridium perfringens type C. Søer og gylte: Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod α-toksin fra Clostridium novyi type B. Relevansen af de serumneutraliserende antistoffer er ikke eksperimentelt bestemt. Antistoffer er påvist 3 uger efter vaccinationen. Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist. 4.3 Kontraindikationer Ingen. 4.4 Særlige advarsler Ingen. 4.5 Særlige forsigtig Læs hele dokumentet