देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Gonadotropiny, kombinace
V.M.D. n.v.
QG03GA
Gonadotropins, combinations (Gonadotrophinum sericum, Gonadotrophinum chorionicum)
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
prasata
Gonadotropiny
Kódy balení: 9997490 - 5 x 1 dávka - lahvička
1997-01-21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE SUIDAN lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUIDAN lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 lahvička obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Gonadotrophinum sericum 400 IU Gonadotrophinum chorionicum 200 IU 1 lahvička s rozpouštědlem obsahuje: Chlorid sodný 32 mg Voda na injekci 4 ml 4. INDIKACE Indukce říje u slabé nebo chybějící říje (anestrus prasnic a prasniček vhodné konstituce - min. 6 měsíců stáří a 90 kg hmotnosti), hormonální dysfunkce. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. S ohledem na nebezpečí vzniku cyst nesmí být přípravek aplikován během estru, ani na začátku nebo uprostřed cyklu (během luteální fáze). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 1 V ojedinělých případech může dojít po injekčním podání Suidanu (stejně jako u všech léčiv obsahujících bílkoviny) k anafylaktické reakci.. Dojde-li k anafylaktické reakci, doporučuje se okamžité i.v podání 2-3 ml roztoku adrenalinu (1:1000). 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání. 1 lahvička substance + 1 lahvička rozpouštědla pro jedno ošetření. K indukci říje po odstavu, především po prvním vrhu, aplikovat nejlépe v den odstavení, nejpozději však 2. den po odstavení. Prasnicím, které nezabřezly do 10 dnů po odstavu, se aplikuje Suidan od 10. do 12. dne. Ve všech indikacích se očekává nástup estru za 3 až 6 dnů. Měla by pak být provedena inseminace. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Rozpouštědlo i rozpuštěný lyofilizát musí पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUIDAN lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 lahvička s lyofilizátem obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Gonadotrophinum sericum 400 IU Gonadotrophinum chorionicum 200 IU 1 lahvička s rozpouštědlem obsahuje: Chlorid sodný 32 mg Voda na injekci 4 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem. Bílý prášek, po rozpuštění čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Indukce říje u slabé nebo chybějící říje (anestrus prasnic a prasniček vhodné konstituce - min. 6 měsíců stáří a 90 kg hmotnosti), hormonální dysfunkce. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. S ohledem na nebezpečí vzniku cyst nesmí být přípravek aplikován během estru, ani na začátku nebo uprostřed cyklu (během luteální fáze). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Dojde-li k anafylaktické reakci, doporučuje se okamžité i.v podání 2-3 ml roztoku adrenalinu (1:1000). 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Vyvarujte se samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Při eventuální kontaminaci kůže a sliznic omyjte zasažená místa vodou. Přípravek by neměly podávat těhotné ženy. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V ojedinělých případech může dojít po injekčním podání Suidanu (stejně jako u všech léčiv obsahujících bílkoviny) k anafylaktické re पूरा दस्तावेज़ पढ़ें