SUIDAN Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Gonadotropiny, kombinace

Disponible des:

V.M.D. n.v.

Codi ATC:

QG03GA

Designació comuna internacional (DCI):

Gonadotropins, combinations (Gonadotrophinum sericum, Gonadotrophinum chorionicum)

formulario farmacéutico:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Grupo terapéutico:

prasata

Área terapéutica:

Gonadotropiny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9997490 - 5 x 1 dávka - lahvička

Data d'autorització:

1997-01-21

Informació per a l'usuari

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUIDAN lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIDAN lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 lahvička obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gonadotrophinum sericum
400 IU
Gonadotrophinum chorionicum
200 IU
1 lahvička s rozpouštědlem obsahuje:
Chlorid sodný
32 mg
Voda na injekci
4 ml
4.
INDIKACE
Indukce říje u slabé nebo chybějící říje (anestrus prasnic a
prasniček vhodné konstituce - min.
6 měsíců stáří a 90 kg hmotnosti), hormonální dysfunkce.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
S ohledem na nebezpečí vzniku cyst nesmí být přípravek
aplikován během estru, ani na
začátku nebo uprostřed cyklu (během luteální fáze).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1
V ojedinělých případech může dojít po injekčním podání
Suidanu (stejně jako u všech léčiv
obsahujících bílkoviny) k anafylaktické reakci..
Dojde-li k anafylaktické reakci, doporučuje se okamžité i.v
podání 2-3 ml roztoku adrenalinu
(1:1000).
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro subkutánní podání.
1 lahvička substance + 1 lahvička rozpouštědla pro jedno
ošetření.
K indukci říje po odstavu, především po prvním vrhu, aplikovat
nejlépe v den odstavení,
nejpozději však 2. den po odstavení. Prasnicím, které nezabřezly
do 10 dnů po odstavu, se
aplikuje Suidan od 10. do 12. dne. Ve všech indikacích se očekává
nástup estru za 3 až 6 dnů.
Měla by pak být provedena inseminace.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Rozpouštědlo i rozpuštěný lyofilizát musí

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIDAN lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 lahvička s lyofilizátem obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gonadotrophinum sericum
400 IU
Gonadotrophinum chorionicum
200 IU
1 lahvička s rozpouštědlem obsahuje:
Chlorid sodný
32 mg
Voda na injekci
4 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Bílý prášek, po rozpuštění čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Indukce říje u slabé nebo chybějící říje (anestrus prasnic a
prasniček vhodné konstituce - min.
6 měsíců stáří a 90 kg hmotnosti), hormonální dysfunkce.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
S ohledem na nebezpečí vzniku cyst nesmí být přípravek
aplikován během estru, ani na
začátku nebo uprostřed cyklu (během luteální fáze).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Dojde-li k anafylaktické reakci, doporučuje se okamžité i.v
podání 2-3 ml roztoku adrenalinu
(1:1000).
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Vyvarujte se samopodání injekce. V případě náhodného
sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Při eventuální kontaminaci kůže a sliznic omyjte zasažená
místa vodou.
Přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V ojedinělých případech může dojít po injekčním podání
Suidanu (stejně jako u všech léčiv
obsahujících bílkoviny) k anafylaktické re