देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
risankizumabum
AbbVie AG
L04AC18
risankizumabum
Injektionslösung im Fertigpen
risankizumabum 150 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.209 mg, acidum aceticum glaciale, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen; Psoriasis-Arthritis
zugelassen
2021-07-07
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten SKYRIZI® 150 mg, Injektionslösung im Fertigpen Was ist SKYRIZI 150 mg und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf SKYRIZI 150 mg nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von SKYRIZI 150 mg Vorsicht geboten? Darf SKYRIZI 150 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie SKYRIZI 150 mg? Welche Nebenwirkungen kann SKYRIZI 150 mg haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in SKYRIZI 150 mg enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie SKYRIZI 150 mg? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. SKYRIZI® 150 mg, Injektionslösung im Fertigpen AbbVie AG Was ist SKYRIZI 150 mg und wann wird es angewendet? SKYRIZI wird zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet: ·Plaque-Psoriasis ·Psoriasis-Arthritis SKYRIZI enthält Risankizumab. Das Arzneimittel hemmt im Körper ein Protein namens IL-23, das Entzündungen verursacht. Plaque-Psoriasis SKYRIZI wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angewendet. SKYRIZI lindert die Entzündung und kann dadurch helfen die Symptome der Plaque-Psoriasis wie Brennen, Juckreiz, Sch पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SKYRIZI® AbbVie AG Zusammensetzung Wirkstoffe Risankizumab, aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt. Hilfsstoffe Skyrizi 150 mg, Injektionslösung, im Fertigpen: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. Natrium 0,21 mg. Skyrizi 150 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. Natrium 0,21 mg. Skyrizi 75 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze: Dinatriumsuccinat-Hexahydrat, Succinylsäure, 34,0 mg Sorbitol (E420), Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 0,83 ml corresp. Natrium 0,15 mg. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung im Fertigpen Jeder 150 mg Fertigpen enthält 150 mg Risankizumab in 1 ml Lösung (150 mg/ml). Injektionslösung in einer Fertigspritze à 150 mg Jede Fertigspritze enthält 150 mg Risankizumab in 1 ml Lösung (150 mg/ml). Injektionslösung in einer Fertigspritze à 75 mg Jede Fertigspritze enthält 75 mg Risankizumab in 0,83 ml Lösung (90 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten SKYRIZI ist indiziert zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die auf andere systemische Therapien wie beispielsweise Cyclosporin, Methotrexat (MTX) oder PUVA (Psoralen und UV-A) unzureichend angesprochen haben oder bei denen eine Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber solchen Therapien besteht. Dosierung/Anwendung Die Anwendung von SKYRIZI sollte unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Plaque-Psoriasis erfolgen. Vor Beginn der Therapie muss der Arzt sicherstellen, dass die Patienten verstanden haben, dass es sich bei SKYRIZI um eine neuartige Therapie mit limitierter Erfahrung über ein Jahr hinaus und unbekannten Langzeitrisiken handelt. Nach geeigneter Schulung in der T पूरा दस्तावेज़ पढ़ें