देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लातवियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Dexmedetomidine hydrochloride
Le Vet Beheer B.V.
QN05CM18
dexmedetomidine
Psycholeptics, Hypnotics un sedatīviem
Neinvazīva, nedaudz līdz mēreni sāpīgi, procedūrām un pārbaudēm, kuras prasa savaldību, narkozes un pretsāpju suņiem un kaķiem. Dziļas narkozes un pretsāpju suņiem, jo vienlaicīga lietošana ar butorfanols medicīnas un nelielas ķirurģiskas procedūras,. Premedikācija suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas ievadīšanas un uzturēšanas.
Revision: 5
Autorizēts
2016-08-12
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Sedadex 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sedadex 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Dexmedetomidine hydrochloride _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA : Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg (atbilst 0,08 mg deksmedetomidīna) PALĪGVIELAS : Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg Propilparahidroksibenzoāts 0,2 mg Dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņiem un kaķiem neinvazīvu, mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija. Dziļai sedācijai un analgēzijai suņiem, vienlaicīgi lietojot butorfanolu, medicīnisku un mazu ķirurģisku procedūru veikšanai. Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas ierosināšanas un tās uzturēšanas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumiem. Nelietot dzīvniekiem ar smagu sistēmisku slimību vai mirstošiem dzīvniekiem. 31 Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Iespējamās blakusparādības suņiem un kaķiem Ir ziņots par retiem plaušu tūskas gadījumiem. Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķošanās (skatīt arī 4.5. apakšpunktu). Savas α2-adrenerģiskās aktivitātes dēļ deksmedetomidīns izraisa palēninātu sirdsdarbību un ķermeņa temperatūras pazemināšanos, par ko spontānos ziņojumos ziņots ļoti reti. Par bradip पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 _ _ _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sedadex 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg (atbilst 0,08 mg deksmedetomidīna) PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg Propilparahidroksibenzoāts 0,2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņiem un kaķiem neinvazīvu, mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija. Dziļai sedācijai un analgēzijai suņiem, vienlaicīgi lietojot butorfanolu, medicīnisku un mazu ķirurģisku procedūru veikšanai. Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas ierosināšanas un tās uzturēšanas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumiem. Nelietot dzīvniekiem ar smagu sistēmisku slimību vai mirstošiem dzīvniekiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Deksmedetomidīna lietošana kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un kaķēniem, kas jaunāki par 12 nedēļām, nav pētīta. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem 3 Ārstējamiem dzīvniekiem gan procedūras, gan atmošanās laikā jāatrodas siltumā un nemainīgā temperatūrā. 12 stundas pirms Sedadex lietošanas dzīvniekus ieteicams nebarot. Drīkst dot ūdeni. Pēc ārstēšanas dzīvniekiem nav ieteicams dot ūdeni vai barību, līdz atsācies rīšanas reflekss. Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķošanās. Acis jāmitrina ar piemērotu lubrikantu. Vecākiem dzīvn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें