देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OCTREOTIDE
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
H01CB02
10MG/VIAL
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:19-09-2003 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SANDOSTATIN LAR® (OCTREOTIDE) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SANDOSTATIN LAR® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 11,200mg ή 22,400mg ή 33,600 Octreotide acetate ισοδύναμα προς 10, 20 ή 30mg Octreotide (ως ελεύθερο πεπτίδιο) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ -Θεραπεία της _μεγαλακρίας _σε : • Συνέχιση της αγωγής σε ασθενείς που ελέγχονται ικανοποιητικά με υποδόρια χορήγηση Sandostatin. • Σε ασθενείς στους οποίους οι μέθοδοι της χειρουργικής επέμβασης, και της ακτινοθεραπείας κρίνονται ακατάλληλες ή είναι αναποτελεσματικές. • Σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται με ακτινοθεραπεία κατά το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την έναρξή της έως την εμφάνιση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων της (βλ. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης). - Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα που συνοδεύουν τους λειτουργικούς _γαστροεντεροπαγκρ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें