SANDOSTATIN LAR 10MG/VIAL PS.INJ.SUS

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

OCTREOTIDE

Available from:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

ATC code:

H01CB02

Dosage:

10MG/VIAL

Pharmaceutical form:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:19-09-2003
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SANDOSTATIN LAR®
(OCTREOTIDE)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SANDOSTATIN LAR® 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο
περιέχει 11,200mg ή 22,400mg ή 33,600 Octreotide acetate
ισοδύναμα προς 10, 20
ή 30mg Octreotide (ως ελεύθερο πεπτίδιο)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-Θεραπεία της _μεγαλακρίας _σε : 
•
Συνέχιση   της   αγωγής   σε   ασθενείς   που   ελέγχονται   ικανοποιητικά   με 
υποδόρια χορήγηση Sandostatin.
•
Σε ασθενείς στους οποίους οι μέθοδοι της χειρουργικής επέμβασης, και της 
ακτινοθεραπείας κρίνονται ακατάλληλες ή είναι αναποτελεσματικές.
•
Σε   ασθενείς   που   αντιμετωπίζονται   με   ακτινοθεραπεία   κατά   το   χρονικό 
διάστημα   που   μεσολαβεί   από   την   έναρξή   της   έως   την   εμφάνιση   των 
θεραπευτικών   αποτελεσμάτων   της   (βλ.   4.2   Δοσολογία   και   τρόπος 
χορήγησης).
-   Για   την   ανακούφιση   από   τα   συμπτώματα   που   συνοδεύουν   τους 
λειτουργικούς  _γαστροεντεροπαγκρ