देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Landiololi hydrochloridum
Amomed Pharma GmbH
C07AB14
Landiololi hydrochloridum
20 mg/2 ml
Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323103
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RUNRAPIQ , 20 MG/2 ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _landiololi hydrochloridum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. • JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. PeÅ‚na nazwa leku to Runrapiq, 20 mg/2 ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. W niniejszej ulotce stosowana jest krótsza nazwa: Runrapiq, koncentrat. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Runrapiq koncentrat i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Runrapiq koncentrat 3. Jak przyjmować lek Runrapiq koncentrat 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Runrapiq koncentrat 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RUNRAPIQ KONCENTRAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE SubstancjÄ… czynnÄ… leku Runrapiq, koncentrat jest landiololu chlorowodorek, który należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. DziaÅ‚anie leku polega na zmianie nieregularnej lub szybkiej akcji serca na normalnÄ… akcjÄ™ serca. Lek ten jest stosowany u osób dorosÅ‚ych w leczeniu zaburzeÅ„ rytmu serca, gdy serce bije zbyt szybko. Jest on używany w trakcie lub bezpoÅ›rednio po zabiegu lub w innych sytuacjach, w których wymagana jest kontrola akcji serca. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RUNRAPIQ KONCENTRAT LEKARZ NIE PODA LEKU RUNRAPIQ KONCENTRAT: • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na landiolol lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeÅ›li u pacjenta wystÄ™puje bardzo wolne bicie serca (poniżej 50 uderzeÅ„ na minutÄ™). • jeÅ› पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Runrapiq, 20 mg/2 ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2 SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy 1 ml koncentratu zawiera 10 mg landiololu chlorowodorku co odpowiada 9,35 mg landiololu. Każda ampuÅ‚ka z 2 ml koncentratu do sporzÄ…dzania roztworu, zawiera 20 mg landiololu chlorowodorku co odpowiada 18,7 mg landiololu Po rozcieÅ„czeniu (patrz punkt 6.6), koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu landiololu chlorowodorku ma stężenie 2 mg/ml. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Runrapiq, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ zawiera 672 mg etanolu (96%) w pojedynczej dawce (w przeliczeniu na pacjenta o masie ciaÅ‚a 70 kg). Patrz punkt 4.4 Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu i mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu w jednej ampuÅ‚ce, to znaczy lek uznaje siÄ™ za „wolny od sodu i potasuâ€. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Roztwór przezroczysty, bezbarwny do żółtawego, bez widocznych czÄ…stek. Runrapiq koncentrat ma pH 6,9 i osmolalność 8,13 Osm/l. 4 SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • CzÄ™stoskurcz nadkomorowy i szybka kontrola czynnoÅ›ci skurczowej komór u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w okresie okoÅ‚ooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych przypadkach, gdy konieczna jest krótkotrwaÅ‚a kontrola czynnoÅ›ci skurczowej komór za pomocÄ… Å›rodka o krótkim dziaÅ‚aniu. • Niewyrównany czÄ™stoskurcz zatokowy, jeÅ›li w ocenie lekarza szybki rytm serca wymaga swoistej interwencji. • Landiolol nie jest wskazany do stosowania w chorobach przewlekÅ‚ych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 3 Landiolol jest przeznaczony do stosowania dożylnego w kontrolowanych warunkach. Landiolol powinien być podawany tylko przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie landiololu powinno być dostosowywane indywidualnie. Podać we wstrzykniÄ™ciu dożylnym ( पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें