Rivaroxaban "Aristo" 15 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-08-2022
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Rivaroxaban
थमां उपलब्ध:
Aristo Pharma GmbH
ए.टी.सी कोड:
B01AF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
rivaroxaban
डोज़:
15 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2023-06-08
उत्पाद विशेषताएं
18. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVAROXABAN "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 15 MG
0.
D.SP.NR.
31706
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivaroxaban "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg rivaroxaban.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 21,58 mg lactose (som
monohydrat), se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter)
Runde, bikonvekse, røde, filmovertrukne tabletter (5,6 mm diameter)
mærket med "15" på
den ene side og ingenting på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med
ikke-valvulær
atrieflimren med en eller flere risikofaktorer som f.eks. kongestiv
hjerteinsufficiens,
hypertension, alder ≥75 år, diabetes mellitus, tidligere apopleksi
eller transitorisk cerebral
iskæmi (TCI/TIA).
Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) samt
forebyggelse af
recidiverende DVT og PE hos voksne (se pkt. 4.4 vedrørende
hæmodynamisk ustabile
patienter med lungeemboli).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_dk_hum_62995_spc.doc_
_Side 1 af 30_
_Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli_
Den anbefalede dosis er 20 mg en gang daglig, hvilket samtidig er
anbefalet maksimal
dosis.
Behandling med Rivaroxaban "Aristo" bør fortsættes langsigtet,
forudsat fordelen ved
forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli overstiger risikoen ved
blødning (se pkt.
4.4).
Hvis patienten glemmer at tage en dosis af Rivaroxaban "Aristo", skal
han/hun tage denne
dosis øjeblikkeligt, og fortsætte næste dag med den anbefalede
daglige dosis som før.
Patienten må ikke tage dobbelt dosis som erstatning for en
oversprunget dosis.
_Behandling af DVT, behandling af PE og forebyggelse af recidiverende
DVT og PE_
Anbefalet dosis for indledende behandling af akut DVT eller PE er 15
mg to gange daglig i
de første tre uger og derefter fortsat behandling
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
