देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidati hydrochloridum
Novartis Finland Oy
N06BA04
Methylphenidati hydrochloridum
60 mg
säädellysti vapauttava kapseli, kova
Resepti
metyylifenidaatti
Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa: - lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. - aikuisille psykiatrian tai neurologian alojen erikoislääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Myyntilupa myönnetty
2015-06-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RITALIN 60 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA metyylifenidaatti Lääkkeesi nimi on Ritalin säädellysti vapauttava kapseli. Valmisteen vaikuttava aine on metyylifenidaattihydrokloridi. Tässä pakkausselosteessa vaikuttavasta aineesta käytetään myös termiä metyylifenidaatti. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINÄ TAI LAPSESI ALOITATTE LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ TEILLE TÄRKEITÄ TIETOJA. TÄMÄN PAKKAUSSELOSTEEN LOPPUOSA SISÄLTÄÄ YKSITYISKOHTAISEMPAA TIETOA TÄSTÄ LÄÄKKEESTÄ SEKÄ SEN TURVALLISESTA JA TEHOKKAASTA KÄYTÖSTÄ. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ritalin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä tai lapsesi otatte Ritalin-valmistetta 3. Miten Ritalin-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ritalin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RITALIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN Ritalin-valmistetta käytetään ADHD:n eli aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön hoitoon. • Lääkettä käytetään 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten sekä aikuisten hoitoon. • Lääkettä voidaan käyttää vasta, kun ensin on kokeiltu muita, lääkkeettömiä vaihtoehtoja, jotka ovat osoittautuneet riittämättömiksi. Tällaisia hoitomuotoja ovat esim. neuvonta ja ohjaus sekä psykososiaaliset hoitomuodot ja tuk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI RITALIN 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova RITALIN 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova RITALIN 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova RITALIN 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova RITALIN 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg tai 60 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 10 mg: yksi kapseli sisältää 56 mg sakkaroosia (ks. kohta 4.4). 20 mg: yksi kapseli sisältää 113 mg sakkaroosia (ks. kohta 4.4). 30 mg: yksi kapseli sisältää 169 mg sakkaroosia (ks. kohta 4.4). 40 mg: yksi kapseli sisältää 226 mg sakkaroosia (ks. kohta 4.4). 60 mg: yksi kapseli sisältää 339 mg sakkaroosia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava kapseli, kova Ritalin 10 mg: kapseli, jossa vaaleanruskea kapselin hattuosa, jossa merkintä NVR ja valkoinen runko-osa, jossa merkintä R10 Ritalin 20 mg: valkoinen kapseli, jossa merkintä NVR kapselin hattuosassa ja merkintä R20 runko-osassa. Ritalin 30 mg: keltainen kapseli, jossa merkintä NVR kapselin hattuosassa ja merkintä R30 runko-osassa. Ritalin 40 mg: vaaleanruskea kapseli, jossa merkintä NVR kapselin hattuosassa ja merkintä R40 runko- osassa. Ritalin 60 mg: kapseli, jossa on vaaleanruskea läpinäkymätön hattuosa, jossa merkintä NVR, ja keltainen läpinäkymätön runko-osa, jossa merkintä R60. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriö (ADHD) Metyylifenidaatti on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon osana kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille, kun muut tukitoimenpiteet yksinään ovat osoittautuneet riittämättömiksi. Ritalin säädellysti vapauttavat kapselit on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän ADHD:n hoitoon osana kattavaa hoito-ohjelmaa. _Lapsilla esiintyvän ADHD:n diagnostiikassa erityisesti huomioitavia पूरा दस्तावेज़ पढ़ें