PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

N04BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

रचना:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ

चिकित्सीय क्षेत्र:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

उत्पाद समीक्षा:

PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización - PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado 12/02/2013 / Revocado 29/08/2013

सूचना पत्रक

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Pramipexol Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Aurobindo
3. Cómo tomar Pramipexol Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pramipexol Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agonistas
dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el
cerebro. La estimulación de
los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el
cerebro que ayudan a
controlar los movimientos del cuerpo.
PRAMIPEXOL AUROBINDO SE UTILIZA PARA:
-
tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede
utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
-
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL AUROBINDO
NO TOME PRAMIPEXOL AUROBINDO
-
si es alérgico a pramipexol
o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su médico si padece o ha padecido o desarrolla alguna
enfermedad o síntoma,
especialmente cualquiera de los siguientes:
-
Enfermedad del riñón.
-
Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La
mayoría de las
alucinaciones son vis

उत्पाद विशेषताएं

FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos EFG
Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente
a 0,18 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a
0,7 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a
1,1 mg de pramipexol.
Nota:
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre
paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
_Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos EFG _
Comprimidos
sin
recubrir
color
blanco
a
blanquecino,
ovalados,
biconvexos,
con
bordes
biselados, marcados en una de las caras con “Y” y
“42”separados por una ranura y lisos con una
ranura por la otra cara. El tamaño es de 6,5 mm X 4,5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir color blanco a blanquecino, redondos (9,3 mm
de diámetro), planos,
con bordes biselados, marcados en una de las caras con “Y” y
“45” separados por una ranura y
lisos con una ranura por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir color blanco a blanquecino, redondos (10,8 mm
de diámetro), planos,
con bordes biselados, marcados en una de las caras con “Y” y
“46” separados por una ranura y
lisos con una ranura por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1
Pramipexol Aurobindo está indicado en adultos en el tratamiento de
los signos y sí