Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
N04BC05
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol
PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización - PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 12/02/2013 / Revocado 29/08/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Pramipexol Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Aurobindo 3. Cómo tomar Pramipexol Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pramipexol Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pramipexol Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. PRAMIPEXOL AUROBINDO SE UTILIZA PARA: - tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). - 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL AUROBINDO NO TOME PRAMIPEXOL AUROBINDO - si es alérgico a pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Informe a su médico si padece o ha padecido o desarrolla alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: - Enfermedad del riñón. - Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las alucinaciones son vis Lugege kogu dokumenti
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos EFG Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 0,18 mg de pramipexol. Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 0,7 mg de pramipexol. Cada comprimido contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 1,1 mg de pramipexol. Nota: Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre paréntesis). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido _Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos EFG _ Comprimidos sin recubrir color blanco a blanquecino, ovalados, biconvexos, con bordes biselados, marcados en una de las caras con “Y” y “42”separados por una ranura y lisos con una ranura por la otra cara. El tamaño es de 6,5 mm X 4,5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos EFG _ Comprimidos sin recubrir color blanco a blanquecino, redondos (9,3 mm de diámetro), planos, con bordes biselados, marcados en una de las caras con “Y” y “45” separados por una ranura y lisos con una ranura por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos EFG _ Comprimidos sin recubrir color blanco a blanquecino, redondos (10,8 mm de diámetro), planos, con bordes biselados, marcados en una de las caras con “Y” y “46” separados por una ranura y lisos con una ranura por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 1 Pramipexol Aurobindo está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y sí Lugege kogu dokumenti