PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Saatavilla:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Koostumus:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ

Terapeuttinen alue:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Tuoteyhteenveto:

PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización - PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 12/02/2013 / Revocado 29/08/2013

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL AUROBINDO 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Pramipexol Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Aurobindo
3. Cómo tomar Pramipexol Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pramipexol Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agonistas
dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el
cerebro. La estimulación de
los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el
cerebro que ayudan a
controlar los movimientos del cuerpo.
PRAMIPEXOL AUROBINDO SE UTILIZA PARA:
-
tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede
utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
-
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL AUROBINDO
NO TOME PRAMIPEXOL AUROBINDO
-
si es alérgico a pramipexol
o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su médico si padece o ha padecido o desarrolla alguna
enfermedad o síntoma,
especialmente cualquiera de los siguientes:
-
Enfermedad del riñón.
-
Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La
mayoría de las
alucinaciones son vis

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos EFG
Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente
a 0,18 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a
0,7 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a
1,1 mg de pramipexol.
Nota:
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre
paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
_Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos EFG _
Comprimidos
sin
recubrir
color
blanco
a
blanquecino,
ovalados,
biconvexos,
con
bordes
biselados, marcados en una de las caras con “Y” y
“42”separados por una ranura y lisos con una
ranura por la otra cara. El tamaño es de 6,5 mm X 4,5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir color blanco a blanquecino, redondos (9,3 mm
de diámetro), planos,
con bordes biselados, marcados en una de las caras con “Y” y
“45” separados por una ranura y
lisos con una ranura por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos EFG _
Comprimidos sin recubrir color blanco a blanquecino, redondos (10,8 mm
de diámetro), planos,
con bordes biselados, marcados en una de las caras con “Y” y
“46” separados por una ranura y
lisos con una ranura por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1
Pramipexol Aurobindo está indicado en adultos en el tratamiento de
los signos y sí