PMS-GLIMEPIRIDE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-02-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
GLIMEPIRIDE
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
A10BB12
INN (इंटरनेशनल नाम):
GLIMEPIRIDE
डोज़:
4MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
GLIMEPIRIDE 4MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SULFONYLUREAS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0146247003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2016-10-28
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-GLIMEPIRIDE
Glimepiride Tablets, House Standard
1 mg, 2 mg and 4 mg
Oral Hypoglycemic (Sulfonylurea)
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date of Revision:
February 12, 2014
www.pharmascience.com
Submission Control No: 167575
_pms-GLIMEPIRIDE Product Monograph _
_Page 2 of 48_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
..................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS
....................................................................................................
8
DRUG
INTERACTIONS
..................................................................................................
11
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
..............................................................................
14
OVERDOSAGE
................................................................................................................
16
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
............................................................. 17
STORAGE
AND
STABILITY
..........................................................................................
20
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING .............................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
22
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
..........................................................................
22
CLINICAL
TRIALS
..........................................................................................................
23
DETAILED
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