देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
périndopril
BIOGARAN
C09BA04
perindopril
6,676 mg
comprimé
composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
périndopril et diurétiques
392 021-5 ou 34009 392 021 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 476-8 ou 34009 574 476 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 022-1 ou 34009 392 022 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 023-8 ou 34009 392 023 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 024-4 ou 34009 392 024 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 025-0 ou 34009 392 025 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 026-7 ou 34009 392 026 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 027-3 ou 34009 392 027 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 029-6 ou 34009 392 029 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 475-1 ou 34009 574 475 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-01-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/07/2012 Dénomination du médicament PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN est indiqué chez les patients recevant déjà séparément des comprimés de périndopril 8 mg et d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent prendre à la place un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN qui contient les deux principes actifs. Indications thérapeutiques Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibite पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/07/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient 6,676 mg de périndopril soit 8 mg de périndopril tert-butylamine et 2,5 mg d'indapamide. Excipient: lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, blanc. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et indapamide pris simultanément à la même posologie. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN par jour en une prise quotidienne, de préférence le matin et avant le repas. Sujet âgé (voir rubrique 4.4) Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le traitement peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise en compte de la réponse tensionnelle. Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4) En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 60 ml/mn), le traitement est contre-indiqué. Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la créatinine et du potassium. Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2) En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Enfant et adolescent PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent car l'efficacité et la tolérance de périndopril chez l'enfant et l'adolescent, seul ou en association, n'ont pas été établies. 4.3. Contre-indications LIÉES AU PÉRINDOPRIL: · hypersensibilité au पूरा दस्तावेज़ पढ़ें