PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Biogaran 8 mg/2,5 mg, comprimé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

périndopril

متاح من:

BIOGARAN

ATC رمز:

C09BA04

INN (الاسم الدولي):

perindopril

جرعة:

6,676 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,5 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

périndopril et diurétiques

ملخص المنتج:

392 021-5 ou 34009 392 021 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 476-8 ou 34009 574 476 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 022-1 ou 34009 392 022 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 023-8 ou 34009 392 023 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 024-4 ou 34009 392 024 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 025-0 ou 34009 392 025 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 026-7 ou 34009 392 026 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 027-3 ou 34009 392 027 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 029-6 ou 34009 392 029 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 475-1 ou 34009 574 475 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2009-01-07

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2012
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN est une association de deux principes
actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce
médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN est indiqué chez les patients
recevant déjà séparément des comprimés de
périndopril 8 mg et d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent prendre
à la place un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN qui contient les deux principes
actifs.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibite

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 8 mg/2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 6,676 mg de périndopril soit 8 mg de
périndopril tert-butylamine et 2,5 mg d'indapamide.
Excipient: lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle, en
substitution, chez les patients déjà contrôlés avec périndopril
et indapamide pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN par jour en une prise
quotidienne, de préférence le matin et
avant le repas.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le
traitement
peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise
en compte de la réponse tensionnelle.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine < 60 ml/mn), le traitement est contre-indiqué.
Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Enfant et adolescent
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez
l'enfant et l'adolescent car l'efficacité et la tolérance
de périndopril chez l'enfant et l'adolescent, seul ou en association,
n'ont pas été établies.
4.3. Contre-indications
LIÉES AU PÉRINDOPRIL:
·
hypersensibilité au