Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

थमां उपलब्ध:

Pfizer Europe MA EEIG

ए.टी.सी कोड:

L01BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

pemetrexed

चिकित्सीय समूह:

Agenți antineoplazici

चिकित्सीय क्षेत्र:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

चिकित्सीय संकेत:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 14

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizat

प्राधिकरण की तारीख:

2015-11-19

सूचना पत्रक

                                62
B. PROSPECTUL
63
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PEMETREXED PFIZER 100 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
PEMETREXED PFIZER 500 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
PEMETREXED PFIZER 1000 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
pemetrexed
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pemetrexed Pfizer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Pfizer
3.
Cum să utilizaţi Pemetrexed Pfizer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pemetrexed Pfizer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PEMETREXED PFIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pemetrexed Pfizer este un medicament utilizat în tratamentul
cancerului.
Pemetrexed Pfizer este administrat în asociere cu cisplatină, alt
medicament anticanceros, ca tratament
pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează
învelişul plămânului, la
pacienţii la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
Pemetrexed Pfizer este utilizat ca tratament de primă intenţie în
asociere cu cisplatină, la pacienţii cu
cancer pulmonar în stadiu avansat.
Pemetrexed Pfizer poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar
într-un stadiu avansat, dacă boala
dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare
parte neschimbată după
chimioterapia iniţială.
Pemetrexed Pfizer este, de asemenea, utilizat ca tratame
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pemetrexed Pfizer 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
Pemetrexed Pfizer 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pemetrexed Pfizer 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
Fiecare flacon conţine pemetrexed 100 mg (sub formă de pemetrexed
disodic hemipentahidrat).
_Excipienţi cu efect cunoscut_
Fiecare flacon conţine sodiu, aproximativ 11 mg.
Pemetrexed Pfizer 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
Fiecare flacon conţine pemetrexed 500 mg (sub formă de pemetrexed
disodic hemipentahidrat).
_Excipienţi cu efect cunoscut_
Fiecare flacon conţine sodiu, aproximativ 54 mg.
Pemetrexed Pfizer 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
Fieare flacon conţine pemetrexed 1000 mg (sub formă de pemetrexed
disodic hemipentahidrat).
_Excipienţi cu efect cunoscut_
Fiecare flacon conţine sodiu, aproximativ 108 mg.
După reconstituire (vezi pct. 6.6), fiecare flacon conţine
pemetrexed 25 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde-gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mezoteliom pleural malign
Pemetrexed Pfizer în asociere cu cisplatină este indicat în
tratamentul pacienţilor cu mezoteliom
pleural malign nerezectabil la care nu s-a administrat anterior
chimioterapie.
Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici
Pemetrexed Pfizer în asociere cu cisplatină este indicat ca
tratament de primă linie al cancerului
pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic
având o altă histologie decât cea cu
celule predominant scuamoase (vezi pct. 5.1).
Pemetrexed Pfizer este indicat ca monoterapie în tratamentul de

                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 21-09-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 01-12-2015
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक चेक 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 21-09-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 01-12-2015
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 21-09-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 01-12-2015
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पुर्तगाली 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं पुर्तगाली 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 21-09-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 01-12-2015
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 21-09-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 21-09-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 21-09-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट क्रोएशियाई 01-12-2015

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें